RABEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, comprimé gastro-résistant
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Le rabéprazole sodique produit une inhibition forte et durable de la sécrétion d'acide gastrique. Une interaction avec des produits dont l'absorption est dépendante du pH gastrique peut se produire. L'administration concomitante de rabéprazole sodique avec le kétoconazole ou l'itraconazole peut entraîner une diminution significative du taux plasmatique de ces antifongiques. De ce fait, une surveillance des patients peut se révéler nécessaire lors de l'utilisation concomitante de kétoconazole ou d'itraconazole avec RABEPRAZOLE CRISTERS PHARMA afin de déterminer si un ajustement posologique est nécessaire.
Lors des études cliniques, des antiacides ont été utilisés de façon concomitante avec RABEPRAZOLE CRISTERS PHARMA et une étude spécifique n'a pas montré d'interaction avec les antiacides en solution.
L'atazanavir 300 mg et le ritonavir 100 mg administrés en association avec l'oméprazole (40 mg en une prise par jour) ou l'atazanavir 400 mg avec le lansoprazole (60 mg par jour), chez des volontaires sains, ont entraîné une diminution importante de l'exposition à l'atazanavir. L'absorption de l'atazanavir est pH dépendante. Bien que non étudié, des résultats similaires sont attendus avec les autres inhibiteurs de la pompe à protons. Les IPPs, dont le rabéprazole, ne doivent donc pas être administrés en association avec l'atazanavir (voir rubrique 4.4).
Méthotrexate
Des notifications spontanées, des études publiées de pharmacocinétique de population et des analyses rétrospectives suggèrent que l’utilisation concomitante d’IPP et de méthotrexate (surtout à forte dose ; se référer à l’information produit du méthotrexate) peut augmenter et prolonger les taux plasmatiques de méthotrexate et/ou de son métabolite, l’hydroxyméthotrexate. Cependant, aucune étude d’interaction entre le méthotrexate et les IPPs n’a été réalisée.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Contre-indication citée 4.3
- Allaitement Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossesseContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
RABEPRAZOLE CRISTERS PHARMA est contre-indiqué au cours de la grossesse et de l’allaitement.
« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
RABEPRAZOLE CRISTERS PHARMA est contre-indiqué au cours de la grossesse.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
RABEPRAZOLE CRISTERS PHARMA est contre-indiqué au cours de la grossesse. Il n'existe pas de données cliniques relatives à la sécurité d'emploi du rabéprazole lors de la grossesse. Les études de reproduction chez le rat et chez le lapin n'ont apporté aucune preuve de risque pour le fœtus attribuable au rabéprazole sodique, en dépit d'un faible passage fœto-placentaire chez le rat.
AllaitementContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
RABEPRAZOLE CRISTERS PHARMA est contre-indiqué au cours de la grossesse et de l’allaitement.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
RABEPRAZOLE CRISTERS PHARMA ne doit pas être utilisé au cours de l’allaitement. Il n’est pas établi si le rabéprazole passe dans le lait maternel chez la femme. Il n'y a pas d'étude chez la femme allaitante. Le rabéprazole est cependant excrété dans le lait chez la rate.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Insuffisance rénale et hépatique :
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
Atteinte rénale
Une néphrite tubulo-interstitielle aiguë (NTI) a été observée chez des patients prenant du rabéprazole. Cet effet indésirable peut survenir à tout moment durant la période de traitement par rabéprazole (voir rubrique 4.8). Une néphrite tubulo-interstitielle aiguë peut évoluer vers une insuffisance rénale.
Le rabéprazole doit être interrompu en cas de suspicion de NTI, et un traitement approprié doit être rapidement instauré.
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Voir la rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi de RABEPRAZOLE CRISTERS PHARMA chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
Une étude chez des patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée n'a pas révélé de problèmes de tolérance significatifs en relation avec le médicament, comparativement à des sujets sains de même âge et de même sexe. Cependant, en l'absence de données cliniques sur l'utilisation de RABEPRAZOLE CRISTERS PHARMA chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère, il est conseillé au prescripteur d'assurer une surveillance particulière lors de l'instauration du traitement par RABEPRAZOLE CRISTERS PHARMA chez ces patients.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Du fait de ses propriétés pharmacodynamiques et de son profil d'effets indésirables, il est peu probable que RABEPRAZOLE CRISTERS PHARMA puisse modifier l'aptitude à la conduite automobile ou à l'utilisation de machines. Cependant si l'attention du patient est réduite du fait de somnolence il est recommandé d'éviter la conduite automobile ou l'utilisation de machines complexes.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste II (cadre vert sur la boîte) peuvent être délivrés plusieurs fois à partir de la même ordonnance pendant 12 mois, sauf indication contraire du prescripteur.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
RABEPRAZOLE CRISTERS PHARMA est contre-indiqué au cours de la grossesse et de l’allaitement.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| RABÉPRAZOLEFraction thérapeutique | 18,85 mg | un comprimé | comprimé |
| RABÉPRAZOLE SODIQUE | 20 mg | un comprimé | comprimé |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium polyamide polyéthylène de 28 comprimé(s)
4,45 €prix public · 3,43 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- ASYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
- A02MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES DE L'ACIDITE
- A02BMEDICAMENTS POUR L'ULCÈRE PEPTIQUE ET LE REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (RGO)
- A02BCINHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
- A02BC04RABEPRAZOLE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 61305034
- Titulaire de l’AMM
- SUN PHARMA FRANCE
- Forme pharmaceutique
- comprimé gastro-résistant(e)
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 31/10/2012
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.