RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Précisions au RCP 4.6
• Allaitement Précisions au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Aucun passage repéré
• Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.4
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Aucune étude de reproduction animale n’a été menée avec RIASTAP (voir rubrique 5.3). Compte tenu de l’origine humaine de la substance active, celle-ci est métabolisée de la même manière que les protéines propres au patient. S’agissant de constituants physiologiques du sang humain, aucun effet secondaire sur la reproduction ou le fœtus n’est attendu.

L’innocuité de RIASTAP au cours de la grossesse n’a pas été évaluée par des essais cliniques contrôlés.

L’expérience clinique acquise avec le concentré de fibrinogène dans le traitement des complications obstétricales indique qu’aucun effet nocif sur l’évolution de la grossesse, le développement du fœtus ou du nouveau-né n’est attendu.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

On ne sait pas si RIASTAP est excrété dans le lait humain. L’utilisation de RIASTAP chez la femme allaitante n’a pas été évaluée par des essais cliniques.

Le risque de transmission à l’enfant allaité n’est pas exclu. La décision d’arrêter l’allaitement, ou d’arrêter ou de suspendre momentanément le traitement par RIASTAP doit prendre en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et le bénéfice du traitement pour la mère.

Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Chez les patients présentant des antécédents de maladie coronarienne ou d'infarctus du myocarde, les patients présentant une affection hépatique, les patients en situation péri- ou post opératoires, chez les nouveau-nés, les patients à risque thromboembolique ou de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD), le bénéfice potentiel d’un traitement par un concentré de fibrinogène humain devra être évalué par rapport au risque de complications thromboemboliques. Une étroite surveillance devra également être mise en place.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

RIASTAP n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Contre-indicationsRCP 4.3

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• 1 flacon(s) en verre muni d'un bouchon sans latex (caoutchouc bromobutyle), serti d'une capsule en aluminium surmontée d'un disque en plastique avec 1 filtre et 1 dispositif de prélèvement

  CIP13 3400949488421Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  Prix non renseigné

Classification ATC

Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026

1. BSANG ET ORGANES HEMATOPOIETQUES
2. B02ANTIHEMMORRAGIQUES
3. B02BVITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES
4. B02BBLibellé non disponible
5. B02BB01Libellé non disponible

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

61179660

Titulaire de l’AMM

CSL BEHRING (ALLEMAGNE)

Forme pharmaceutique

poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Voie d’administration

intraveineuse

Procédure

Procédure de reconnaissance mutuelle

Autorisation

Autorisation active · 28/10/2010

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non