Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. De même que pour les produits analogues ou les solutions de thrombine, le produit peut être dénaturé par l’exposition à des solutions contenant de l’alcool, de l’iode ou des métaux lourds (p.ex. solutions antiseptiques). Ces substances doivent être éliminées autant que possible avant l'application du produit.

(Voir également rubrique 6.2).

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Grossesse Précisions au RCP 4.6
Allaitement Précisions au RCP 4.6
Insuffisance rénale Aucun passage repéré
Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

La sécurité d’emploi des colles/hémostatiques à base de fibrine pour une utilisation au cours de la grossesse ou de l’allaitement chez l’être humain n’a pas été établie dans le cadre d’essais cliniques contrôlés. Les études expérimentales chez l’animal sont insuffisantes pour évaluer la sécurité du produit en ce qui concerne la reproduction, le développement de l’embryon ou du fœtus, le déroulement de la grossesse et le développement péri- et post-natal.

Le produit ne doit donc pas être administré aux femmes enceintes ou qui allaitent à moins d’une nécessité absolue.

Voir rubrique 4.4 pour des informations relatives à l'infection au parvovirus B19.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

La sécurité d’emploi des colles/hémostatiques à base de fibrine pour une utilisation au cours de la grossesse ou de l’allaitement chez l’être humain n’a pas été établie dans le cadre d’essais cliniques contrôlés. Les études expérimentales chez l’animal sont insuffisantes pour évaluer la sécurité du produit en ce qui concerne la reproduction, le développement de l’embryon ou du fœtus, le déroulement de la grossesse et le développement péri- et post-natal.

Le produit ne doit donc pas être administré aux femmes enceintes ou qui allaitent à moins d’une nécessité absolue.

Voir rubrique 4.4 pour des informations relatives à l'infection au parvovirus B19.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Sans objet.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Conditions de prescription et de délivrance

réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes CHIRURGIE

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3

TISSEEL seul n’est pas indiqué dans le traitement des hémorragies artérielles ou veineuses importantes et massives.

TISSEEL n’est pas indiqué pour remplacer les sutures cutanées destinées à fermer une plaie chirurgicale.

TISSEEL ne doit jamais être appliqué en intravasculaire. Une application intravasculaire peut entraîner des événements thromboemboliques mettant en jeu le pronostic vital.

TISSEEL ne doit pas être appliqué en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

Substance	Dosage	Référence du dosage	Élément
FIBRINOGÈNE HUMAIN	91 mg	1 ml	composant 1
APROTININE SYNTHÉTIQUE	3000 UIK	1 ml	composant 1
CHLORURE DE CALCIUM	40 µmol	1 ml	composant 2
THROMBINE HUMAINE	500 UI	1 ml	composant 2

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 2 ml (1 ml + 1 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules

CIP13 3400955031901Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

Prix non renseigné
1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 4 ml (2 ml + 2 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules

CIP13 3400955031918Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

Prix non renseigné
1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 10 ml (5 ml + 5 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules

CIP13 3400955031925Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

Prix non renseigné