TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Précisions au RCP 4.6
• Allaitement Précisions au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Aucun passage repéré
• Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer la tobramycine lorsqu’elle est administrée par voie générale ou oculaire pendant la grossesse. Cependant des cas d’atteintes cochléovestibulaires ont été rapportées chez des nouveau-nés de mères traitées par voie générale avec d’autres aminosides. Chez l’animal les études effectuées avec les aminosides ont mis en évidence des atteintes cochléovestibulaires et rénales.

En conséquence, la solution ophtalmique de tobramycine ne sera utilisée, au cours de la grossesse, que si l’indication est clairement établie.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Considérant le faible passage des aminosides dans le lait maternel, L'allaitement maternel est possible avec la tobramycine ophtalmique compte tenu de la quantité négligeable de cette substance possiblement absorbée par le nouveau-né.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Possibilité de troubles de la vision liée à l’instillation du collyre. Dans ce cas, il convient, pendant toute la durée des troubles, d’éviter de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines.

Contre-indicationsRCP 4.3

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d’hypersensibilité à la/aux substance(s) active(s) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml muni d'un stilligoutte transparent polyéthylène basse densité

  CIP13 3400935334060Déclaration d'arrêt de commercialisationNon agréé collectivités

  2,51 €prix public · 1,49 € hors honoraires 65 %

Classification ATC

Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)

1. SORGANES SENSORIELS
2. S01MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
3. S01AANTIINFECTIEUX
4. S01AAANTIBIOTIQUES
5. S01AA12TOBRAMYCINE

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

69240211

Titulaire de l’AMM

MEDICOM HEALTHCARE IRELAND (IRLANDE)

Forme pharmaceutique

collyre en solution

Voie d’administration

ophtalmique

Procédure

Procédure de reconnaissance mutuelle

Autorisation

Autorisation active · 10/01/2000

Commercialisation

Non commercialisée

Surveillance renforcée

Non