TRAMADOL ALMUS 50 mg, gélule

TRAMADOL ALMUS est contre-indiqué avec les IMAO (voir rubrique 4.3).

Chez les patients traités par inhibiteurs de la MAO dans les 14 jours précédant l'utilisation de l’opioïde pethidine, des interactions potentiellement mortelles sur le système nerveux central, les fonctions respiratoires et cardiovasculaires ont été observées. Les mêmes interactions avec les inhibiteurs de la MAO ne peuvent être exclues pendant le traitement par le tramadol.

L'administration concomitante de tramadol avec d'autres médicaments dépresseurs centraux, y compris l'alcool, peut potentialiser les effets sur le système nerveux central (voir rubrique 4.8).

L'utilisation concomitante de TRAMADOL ALMUS avec des gabapentinoïdes (gabapentine et prégabaline) peut entraîner une dépression respiratoire, une hypotension, une sédation profonde, un coma ou la mort.

Médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou médicaments apparentés :

L’utilisation concomitante d’opioïdes avec des médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou des médicaments apparentés augmente le risque de sédation, de dépression respiratoire, de coma ou de décès en raison d’un effet dépresseur additif sur le système nerveux central. La dose et la durée d'utilisation concomitante doivent être limitées (voir rubrique 4.4).

Les études pharmacocinétiques, réalisées à ce jour, ont montré que l'administration concomitante ou antérieure de cimétidine (inhibiteur enzymatique) est peu susceptible de provoquer des interactions cliniquement pertinentes.

L'administration simultanée ou antérieure de carbamazépine (inducteur enzymatique) peut réduire les effets analgésiques et raccourcir la durée d'action du tramadol.

Le tramadol peut provoquer des convulsions et augmenter le potentiel épileptogène des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de l'adrénaline (IRSA), des antidépresseurs tricycliques, des antipsychotiques et d'autres médicaments abaissant le seuil épileptogène (tels que le bupropion, la mirtazapine, le tétrahydrocannabinol).

L'utilisation concomitante de tramadol et de médicaments sérotoninergiques, tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSAN), les inhibiteurs de la MAO (voir rubrique 4.3), les antidépresseurs tricycliques et la mirtazapine peut causer un syndrome sérotoninergique, une affection potentiellement mortelle (voir rubriques 4.4 et4.8).

Des précautions doivent être prises lors de traitement concomitant du tramadol avec les dérivés de la coumarine (par exemple, la warfarine) en raison de cas signalés d’augmentation de l’INR (International Normalized Ratio) accompagnée de saignements majeurs et d’ecchymoses chez certains patients.

D'autres médicaments, connus pour inhiber le CYP3A4 tels que le kétoconazole, l'érythromycine, le ritonavir, la quinidine, la paroxétine, la fluoxétine, la sertraline, l’amitriptyline, et l’isoniazide peuvent inhiber le métabolisme du tramadol (N-déméthylation) et probablement également le métabolisme du métabolite O-déméthylé actif. L'importance clinique d'une telle interaction n'a pas fait l'objet d'études (voir rubrique 4.8).

Dans un nombre limité d'études, l'application pré- ou post-opératoire de l'antagoniste antiémétique 5-HT3 ondansétron a augmenté les besoins en tramadol chez les patients présentant une douleur post-opératoire.