ZOLMITRIPTAN TEVA SANTE 2,5 mg, comprimé pelliculé
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Associations contre-indiquées 6
-
IMAO non sélectif (iproniazide)
Risque d’hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire.
-
IMAO sélectifs A
Risque d’hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire.
Après l'administration de moclobémide, une légère augmentation (26%) de l'ASC pour le zolmitriptan et une augmentation de 3 fois l'ASC du métabolite actif ont été observées. Par conséquent, une dose maximale de 5 mg de zolmitriptan en 24 heures est recommandée chez les patients prenant un inhibiteur de la MAO-A. Ces médicaments ne doivent pas être utilisés de manière concomitante si des doses de moclobémide supérieures à 150 mg 2 fois par jour sont administrées.
-
IMAO sélectifs B (sélégiline)
Risque d’hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire.
-
Linézolide (antibactérien)
Risque d’hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire.
-
Vasoconstricteurs alcaloïdes de l’ergot de seigle (ergotamine, dihydroergotamine, méthysergide) et autres agonistes des récepteurs 5HT1D.
Les données issues de sujets sains suggèrent une absence d’interaction pharmacocinétique ou d’interaction cliniquement significative entre le zolmitriptan et l’ergotamine. Toutefois, il existe un risque d’hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire, et une administration concomitante est contre-indiquée.
Respecter un délai de 24 heures entre l’arrêt de l’alcaloïde et la prise du triptan.
Inversement, il est conseillé d’attendre au moins 6 heures après la prise de zolmitriptan avant d’administrer un médicament contenant de l’ergotamine (voir rubrique 4.3).
-
Autres agonistes des récepteurs 5HT1D
L'administration concomitante d'un autre agoniste des récepteurs 5HT1B/1D doit être évitée dans les 24 heures suivant le traitement par zolmitriptan. De même, l'administration de zolmitriptan dans les 24 heures de l'utilisation d'autres agonistes 5HT1B/1D doit être évitée.
Associations à prendre en compte 2
-
Antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture sérotonine
Risque potentiel d’hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire ou de syndrome sérotoninergique.
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Vasoconstrictions alcaloïdes de l’ergot de seigle (méthylergométrine)
Risque d’hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire.
L’administration concomitante d’un autre agoniste des récepteurs 5HT1B/1D doit être évitée dans les 24 heures suivant un traitement par ZOLMITRIPTAN TEVA SANTE.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Autres informations de la rubrique 4.5
Autres interactions :
Après l’administration de cimétidine, un inhibiteur du P450, la demi-vie du zolmitriptan a été augmentée de 44 % et l’ASC a été augmentée de 48 %. En outre, la demi-vie et de l’ASC du métabolite actif, N-déméthylé (183C91) ont été doublées. Une dose maximale de 5 mg de zolmitriptan en 24 heures est recommandée chez les patients prenant de la cimétidine. Sur la base du profil global d'interaction, une interaction avec des inhibiteurs puissants du CYP1A2 ne peut être exclue. Par conséquent, la même réduction de posologie est recommandée avec des composés de ce type, comme la fluvoxamine et les quinolones (par exemple la ciprofloxacine).
Comme avec d'autres agonistes des récepteurs 5HT1B/1D, le zolmitriptan peut retarder l'absorption d'autres médicaments.
Des études d’interactions ont été conduites avec la caféine, le paracétamol, le métoclopramide, le pizotifène, la rifampicine, et le propranolol et aucune modification cliniquement significative de la pharmacocinétique du zomitripan ou de son métabolite actif n’a été montrée.
Niveaux de contrainte : définitions
- Contre-indication
- Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
- Association déconseillée
- À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
- Précaution d’emploi
- Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
- À prendre en compte
- Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.
Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement « Déconseillé » au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
Dans l’espèce humaine, il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du zolmitriptan lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le zolmitriptan pendant la grossesse.
Allaitement« Déconseillé » au RCP
« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
En l’absence de données spécifiques chez la femme allaitante, l’utilisation de zolmitriptan est déconseillée.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Chez l’animal, le zolmitriptan est excrété dans le lait.
En l’absence de données spécifiques chez la femme allaitante, l’utilisation de zolmitriptan est déconseillée.
Insuffisance rénaleContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Le zolmitriptan est contre-indiqué chez les patients avec une clairance de la créatinine inférieure à 15 mL/min.
PosologieRCP 4.2
Insuffisant rénal
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire chez les patients ayant une clairance de la créatinine supérieure à 15 mL/min (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Insuffisant hépatique
En cas d’insuffisance hépatique sévère la dose maximale à ne pas dépasser par jour sera de 5 mg. Aucun ajustement posologique n’est nécessaire dans l’insuffisance hépatique légère à modérée.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
ZOLMITRIPTAN TEVA SANTE a une influence modérée sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
L’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sera attirée sur les risques de somnolence ou de vertiges dus à la migraine ou au traitement par le zolmitriptan.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE utilisé dans les cas suivants :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Hypertension modérée ou sévère et hypertension légère non contrôlée.
- Cette classe de médicaments (agonistes des récepteurs 5HT1B/1D) ayant été associée à des vasospasmes coronariens, les patients atteints de cardiopathie ischémique ont été exclus des essais cliniques. Par conséquent, ZOLMITRIPTAN TEVA SANTE ne doit pas être administré en cas d’antécédents d’infarctus du myocarde ou pathologie cardiaque ischémique, vasospasme coronarien (Angor de Prinzmetal), pathologie artérielle périphérique ou symptômes de pathologie cardiaque ischémique ou signes compatibles avec une pathologie cardiaque ischémique.
- Association à l’ergotamine ou aux dérivés de l’ergotamine (y compris le méthysergide) au sumatriptan, naratriptan et aux autres agonistes des récepteurs 5HT1B/1D (voir rubrique 4.5).
- Antécédents d’accident vasculaire cérébral (AVC) ou d’accident ischémique transitoire (AIT).
- Syndrome de Wolff Parkinson White ou troubles du rythme liés à une voie de conduction accessoire, connus.
- Association aux inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) non sélectifs (iproniazide), sélectifs A et sélectifs B (sélégiline) (voir rubrique 4.5).
- Association au linézolide.
- Le zolmitriptan est contre-indiqué chez les patients avec une clairance de la créatinine inférieure à 15 mL/min.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| ZOLMITRIPTAN | 2,5 mg | un comprimé | comprimé |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)
12,00 €prix public · 10,98 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- NSYSTEME NERVEUX
- N02ANALGESIQUES
- N02CANTIMIGRAINEUX
- N02CCAGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5HT1
- N02CC03ZOLMITRIPTAN
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 63819739
- Titulaire de l’AMM
- TEVA SANTE
- Forme pharmaceutique
- comprimé pelliculé
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 29/11/2010
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.