DEXAMETHASONE KALCEKS 4 mg/1 mL, solution injectable/pour perfusion
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
| Glycosides digitaliques : | Effet glycosidique potentialisé par une carence en potassium |
|---|---|
| Salurétiques : | Excrétion supplémentaire de potassium |
| Antidiabétiques : | Diminution de la réduction glycémique |
| Dérivés de coumarine : | Effet anticoagulant atténué ou augmenté. Un ajustement de la dose est nécessaire en cas d'administration concomitante. |
| Éphédrine : | Effet corticoïde réduit |
| Rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, barbituriques, primidone et autres médicaments inducteurs du CYP3A4 : | Effet corticoïde réduit |
| Kétoconazole, itraconazole, ritonavir, cobicistat, antibiotiques macrolides et autres médicaments inhibiteurs du CYP3A4 : | Lors d'un traitement concomitant par des inhibiteurs du CYP3A, y compris des produits contenant du cobicistat, un risque accru d'effets indésirables systémiques peut être anticipé. De telles associations doivent être évitées, à moins que le bénéfice ne l'emporte sur le risque accru de réactions systémiques indésirables aux corticostéroïdes ; auquel cas, les patients doivent être surveillés pour les effets systémiques des corticostéroïdes. |
| Anti-inflammatoires non stéroïdiens/agents antirhumatismaux (par exemple, salicylés et indométacine) : | Augmentation des ulcérations gastro-intestinales et du risque de saignement |
| Contraceptifs contenant des œstrogènes : | Effet corticoïde augmenté |
| Praziquantel : | Réduction des concentrations sanguines de praziquantel possible |
| Inhibiteurs de l'ECA : | Risque accru d'apparition de dyscrasies sanguines |
| Chloroquine, hydroxychloroquine, méfloquine : | Risque accru d'apparition de myopathie, cardiomyopathie |
| Somatropine : | Effet de la somatropine réduit en cas d'administration à long terme |
| Laxatifs : | Augmentation de la perte de potassium |
| Atropine, autres anticholinergiques : | Augmentation supplémentaire de la pression intraoculaire non exclue |
| Myorelaxants non dépolarisants : | La relaxation musculaire peut être prolongée |
| Agents immunosuppresseurs (ciclosporine) : | Sensibilité accrue aux infections et aggravation ou manifestation d'infections latentes. Avec la ciclosporine, le risque de convulsions cérébrales est en outre accru. |
| Bupropion : | La co-administration avec des glucocorticoïdes systémiques peut augmenter le risque de convulsions |
| Fluoroquinolones : | Le risque de troubles tendineux, tendinites et ruptures tendineuses est accru |
Effet sur les méthodes de test :
Les réactions cutanées aux tests d'allergie peuvent être supprimées.
Protireline : L'augmentation de la TSH lors de l'administration de protireline peut être réduite.
Si le traitement par glucocorticoïdes est administré 8 semaines avant ou jusqu'à 2 semaines après l'immunisation active, une atténuation ou une absence d'immunisation peut être attendue.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
La dexaméthasone traverse le placenta. Pendant la grossesse, en particulier au cours des trois premiers mois, il ne doit être utilisé qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque. DEXAMETHASONE KALCEKS ne doit être utilisé pendant la grossesse que dans des situations mettant le pronostic vital en danger. En cas de traitement au long cours par des glucocorticoïdes pendant la grossesse, des troubles de la croissance fœtale ne peuvent être exclus. L'administration de corticostéroïdes à des animaux gravides peut provoquer des malformations du développement fœtal, notamment une fente palatine, un retard de croissance intra-utérin et des effets sur la croissance et le développement cérébral. Rien n'indique que les corticostéroïdes entraînent une augmentation de l'incidence des anomalies congénitales telles que la fente palatine/la fente labiale chez l'homme. Voir également la rubrique 5.3. Si des glucocorticoïdes sont administrés en fin de grossesse, il existe un risque fœtal d'atrophie corticosurrénale, ce qui peut nécessiter un traitement substitutif progressif chez le nouveau-né. Les études ont montré un risque accru d’hypoglycémie néonatale à la suite de l’administration de corticostéroïdes, y compris de dexaméthasone, pendant une courte période chez des femmes à risque d’accouchement prématuré tardif.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Les glucocorticoïdes sont excrétés dans le lait maternel. Aucun mal pour le nourrisson n'a été signalé à ce jour. Néanmoins, ils ne doivent être utilisés que lorsqu'ils sont strictement indiqués pendant l'allaitement. Si des doses plus élevées sont nécessaires en raison de la maladie, l'allaitement doit être interrompu.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Sujet âgé, insuffisance rénale, insuffisance hépatique (à faible dose (6 mg par jour) et de courte durée) : aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux (voir également rubrique 5.2).
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
- Insuffisance rénale : Traitement efficace concomitant de la maladie sous-jacente et surveillance continue.
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Sujet âgé, insuffisance rénale, insuffisance hépatique (à faible dose (6 mg par jour) et de courte durée) : aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance hépatique
Chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère, un ajustement de la dose peut être nécessaire (voir également rubrique 5.2).
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Aucune étude sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
RemboursementAucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Infection fongique systémique ; infection systémique, sauf si un traitement anti-infectieux spécifique est utilisé.
L'injection intra-articulaire est contre-indiquée en cas de :
- infections à l'intérieur ou à proximité immédiate de l'articulation à traiter ;
- arthrite bactérienne ;
- instabilité de l'articulation à traiter ;
- diathèse hémorragique (spontanée ou due aux anticoagulants) ;
- calcification périarticulaire ;
- ostéonécrose avasculaire ;
- rupture tendineuse ;
- l'articulation de Charcot.
L'infiltration sans thérapie causale supplémentaire est contre-indiquée en présence d'infections dans la zone d'administration.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| PHOSPHATE SODIQUE DE DEXAMÉTHASONE | solution | ||
| PHOSPHATE DE DEXAMÉTHASONEFraction thérapeutique | 4 mg | une ampoule de 1 mL | solution |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
10 ampoule(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) de 1 ml
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- HHORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
- H02CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE
- H02ACORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES
- H02ABGLUCOCORTICOIDES
- H02AB02DEXAMETHASONE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 63713650
- Titulaire de l’AMM
- AS KALCEKS (LETTONIE)
- Forme pharmaceutique
- solution injectable ou pour perfusion
- Voie d’administration
- infiltration, intraarticulaire, intramusculaire, intraveineuse, périarticulaire
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 15/12/2021
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.