DICLOFENAC ARROW 1 %, gel

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Contre-indication citée 4.3
• Allaitement « Déconseillé » au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Aucun passage repéré
• Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossesseContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

• grossesse, à partir du début du 6ème mois (24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6) ;

« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6

En conséquence, toute utilisation de DICLOFENAC ARROW 1 %, gel, est contre-indiquée à partir du début du sixième mois de grossesse (24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.3.).

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Il n’existe aucune donnée clinique concernant l’utilisation de DICLOFENAC ARROW 1 %, gel pendant la grossesse. Même si l’exposition systémique à DICLOFENAC ARROW 1 %, gel atteinte après une administration topique est plus faible par rapport à celle observée à la suite d’une administration par voie orale, le risque d’effets délétères éventuels chez l’embryon ou le fœtus n’est pas connu.

Pendant les 5 premiers mois de la grossesse, DICLOFENAC ARROW 1 %, gel ne doit pas être utilisé sauf en cas de nécessité absolue. En cas d’utilisation, la dose doit être la plus faible et la durée du traitement la plus courte possible.

A partir du début du 6ème mois de grossesse (24 semaines d’aménorrhée), l’utilisation systémique d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines tels que le diclofénac peut induire une toxicité cardiopulmonaire et rénale chez le fœtus. A la fin de la grossesse, un temps de saignement prolongé chez la mère et l’enfant peut survenir, et le travail peut être retardé.

En conséquence, toute utilisation de DICLOFENAC ARROW 1 %, gel, est contre-indiquée à partir du début du sixième mois de grossesse (24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.3.).

Allaitement« Déconseillé » au RCP

« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6

Les AINS passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite.

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Les AINS passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite.

En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur la poitrine.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Sans objet.

Contre-indicationsRCP 4.3

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

• hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
• grossesse, à partir du début du 6ème mois (24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6) ;
• peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie ;
• antécédents d’asthme, d’angio-œdème, d’urticaire ou de rhinite aiguë déclenchée par le diclofénac ou substance d’activité proche telle que l’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;
• chez l’enfant et l’adolescent de moins de 15 ans.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• 1 tube(s) aluminium verni de 50 g

  CIP13 3400927421020Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  2,76 €prix public · 1,74 € hors honoraires 30 %

• 1 tube(s) aluminium verni de 100 g

  CIP13 3400930081518Déclaration de commercialisationNon agréé collectivités

  3,51 €prix public · 2,49 € hors honoraires 30 %

Classification ATC

Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)

1. MSYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE
2. M02TOPIQUES POUR DOULEURS ARTICULAIRES OU MUSCULAIRES
3. M02ATOPIQUES POUR DOULEURS ARTICULAIRE ET MUSCULAIRE
4. M02AAANTIINFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS A USAGE TOPIQUE
5. M02AA15DICLOFENAC

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

66284708

Titulaire de l’AMM

ARROW GENERIQUES

Forme pharmaceutique

gel

Voie d’administration

cutanée

Procédure

Procédure nationale

Autorisation

Autorisation active · 19/07/2013

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non