FLECTORTISSUGELEP 1 %, emplâtre médicamenteux

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Contre-indication citée 4.3
• Allaitement « Déconseillé » au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Aucun passage repéré
• Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossesseContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

• grossesse, à partir du début du 6ème mois (24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6),

« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6

En conséquence, toute utilisation de FLECTORTISSUGELEP est contre-indiquée à partir du début du sixième mois de grossesse (24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.3.).

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Il n’existe aucune donnée clinique concernant l’utilisation de FLECTORTISSUGELEP pendant la grossesse. Même si l’exposition systémique à FLECTORTISSUGELEP atteinte après une administration topique est plus faible par rapport à celle observée à la suite d’une administration par voie orale, le risque d’effets délétères éventuels chez l’embryon ou le fœtus n’est pas connu.

Pendant les 5 premiers mois de la grossesse, FLECTORTISSUGELEP ne doit pas être utilisé sauf en cas de nécessité absolue. En cas d’utilisation, la dose doit être la plus faible et la durée du traitement la plus courte possible.

A partir du début du 6ème mois de grossesse (24 semaines d’aménorrhée), l’utilisation systémique d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines tels que le diclofénac peut induire une toxicité cardiopulmonaire et rénale chez le fœtus. A la fin de la grossesse, un temps de saignement prolongé chez la mère et l’enfant peut survenir, et le travail peut être retardé.

En conséquence, toute utilisation de FLECTORTISSUGELEP est contre-indiquée à partir du début du sixième mois de grossesse (24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.3.).

Allaitement« Déconseillé » au RCP

« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6

Les A.I.N.S. passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite.

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Les A.I.N.S. passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite.

En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur la poitrine.

Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Insuffisance hépatique ou rénale:

Pour l'utilisation de FLECTORTISSUGELEP chez les patients avec une insuffisance hépatique ou rénale se référer à la rubrique 4.4.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Bien que la survenue de tels effets soit très peu probable lors de l'utilisation de préparations cutanées telles que FLECTORTISSUGELEP, les patients ayant déjà souffert de vertiges ou d'autres troubles du système nerveux central pendant la prise d'AINS doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.

Contre-indicationsRCP 4.3

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:

• Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• grossesse, à partir du début du 6ème mois (24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6),
• Peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
• Patients souffrant d'un ulcère peptique évolutif.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• 5 enveloppe(s) papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 emplâtre(s)

  CIP13 3400937822336Déclaration de commercialisationNon agréé collectivités

  Prix non renseigné

• 10 enveloppe(s) papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 emplâtre(s)

  CIP13 3400937822565Déclaration de commercialisationNon agréé collectivités

  Prix non renseigné

Classification ATC

Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)

1. MSYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE
2. M02TOPIQUES POUR DOULEURS ARTICULAIRES OU MUSCULAIRES
3. M02ATOPIQUES POUR DOULEURS ARTICULAIRE ET MUSCULAIRE
4. M02AAANTIINFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS A USAGE TOPIQUE
5. M02AA15DICLOFENAC

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

66950512

Titulaire de l’AMM

IBSA PHARMA SAS

Forme pharmaceutique

emplâtre médicamenteux(se)

Voie d’administration

cutanée

Procédure

Procédure nationale

Autorisation

Autorisation active · 19/01/2007

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non