GLIMEZIT 1000 mg, comprimé effervescent
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Associations déconseillées 2
-
Alcool
Une intoxication alcoolique aigüe est associée à un risque élevé d’acidose lactique, en particulier en cas de jeûne, de malnutrition ou d’insuffisance hépatique.
-
Produits de contraste iodés
Le chlorhydrate de metformine doit être interrompu préalablement au test et ne doit pas être repris avant au moins 48 heures ensuite, et uniquement après une réévaluation de la fonction rénale jugée non détériorée davantage (voir rubrique 4.4).
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi 4
-
Certains médicaments peuvent avoir un effet indésirable sur la fonction rénale, ce qui peut augmenter le risque d’acidose lactique, p ex. les AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase (COX), les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes du récepteur de l’angiotensine II et les diurétiques, en particulier les diurétiques de l'anse. Lors de l’initiation ou l’utilisation de ces produits en combinaison avec la metformine, un suivi étroit de la fonction rénale est nécessaire.
-
Médicaments avec une activité hyperglycémique intrinsèque (par ex, les glucocorticoïdes (en utilisation locale ou par voie systémique) et les sympathomimétiques)
Un suivi plus fréquent de la glycémie peut être nécessaire, en particulier en début de traitement. Si nécessaire, le dosage de la metformine doit être ajusté durant le traitement avec les médicaments respectifs et à son interruption.
-
Diurétiques, en particulier diurétiques de l'anse
Ils peuvent augmenter le risque d’acidose lactique en raison de leur potentiel à diminuer la fonction rénale.
-
Les transporteurs de cations organiques (TCO)
La metformine est un substrat des transporteurs TCO1 et TCO2.
Une coadministration de la metformine avec
- Les inhibiteurs de TCO1 (tels que le verapamil) peut réduire l’efficacité de la metformine.
- Les inducteurs de TCO1 (tels que la rifampicine) peut augmenter l’absorption gastro-intestinale et l’efficacité de la metformine.
- Les inhibiteurs de TCO2 (tels que la cimétidine, le dolutegravir, la ranolazine, le triméthoprime, le vandetanib, l'isavuconazole) peut diminuer l’élimination rénale de la metformine et donc augmenter la concentration plasmatique en metformine.
- Les inhibiteurs de TCO1 et de TCO2 (tels que le crizotinib, l'olaparib) peut altérer l'efficacité et l'élimination rénale de la metformine.
La prudence est donc recommandée, surtout chez les patients atteints d'insuffisance rénale, lorsque ces médicaments sont co-administrés avec la metformine, car la concentration plasmatique de la metformine peut augmenter. Si nécessaire, un ajustement posologique de la metformine peut être envisagé, car les inhibiteurs/inducteurs des TCO peuvent altérer l'efficacité de la metformine.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Niveaux de contrainte : définitions
- Contre-indication
- Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
- Association déconseillée
- À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
- Précaution d’emploi
- Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
- À prendre en compte
- Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.
Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance hépatique Contre-indication citée 4.3
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Un diabète incontrôlé au cours de la grossesse (gestationnel ou permanent) est associé à un risque accru d’anomalies congénitales et de mortalité périnatale.
Une quantité limitée de données provenant de l’utilisation du chlorhydrate de metformine chez les femmes enceintes n’indique pas un risque accru d’anomalies congénitales. Des études chez les animaux n’indique pas d’effets nocifs concernant la grossesse, le développement embryonnaire ou fœtal, la parturition ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
Si la patiente planifie une grossesse et durant la grossesse, il est recommandé de ne pas traiter le diabète avec la metformine, mais d’utiliser l’insuline pour maintenir la glycémie à un taux aussi normal que possible pour réduire le risque de malformations du fœtus.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Le chlorhydrate de metformine est excrété dans le lait maternel humain. Aucun effet indésirable n’a été observé chez les nouveaux nés/nourrissons allaités. Toutefois, comme il n’existe qu’une quantité limitée de données, l’allaitement n’est pas recommandé durant un traitement au chlorhydrate de metformine. Une décision concernant l’interruption de l’allaitement doit être prise, en tenant compte du bénéfice de l’allaitement et du risque potentiel d’effets indésirables pour l’enfant.
Insuffisance rénaleContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Insuffisance rénale grave (DFG < 30 ml/min).
- Affections aigües avec altération potentielle de la fonction rénale telle que : déshydratation, infection grave, choc.
PosologieRCP 4.2
La fonction rénale étant potentiellement diminuée chez les sujets âgés, la dose de chlorhydrate de metformine doit être ajustée en fonction de la fonction rénale et une évaluation régulière de la fonction rénale est également nécessaire (voir rubrique 4.4).
Insuffisance rénale
Le débit de filtration glomérulaire (DFG) doit être évalué avant l’initiation d’un traitement avec des produits contenant de la metformine puis au moins une fois par an. Chez les patients présentant un risque accru de progression de l’insuffisance rénale et chez les personnes âgées, la fonction rénale doit être évaluée plus fréquemment, p. ex. tous les 3 à 6 mois.
| DFG ml/min | Dose quotidienne maximale totale (divisée en 1, 2 ou 3 doses) | Remarques supplémentaires |
|---|---|---|
| 60-89 | 3 000 mg | Une réduction de la dose peut être envisagée en cas de baisse de la fonction rénale. |
| 45-59 | 2 000 mg | Les facteurs pouvant augmenter le risque d’acidose lactique (voir rubrique 4.4) doivent être passés en revue avant d’envisager l’initiation de la metformine. La dose initiale ne doit pas dépasser la moitié de la dose maximale. |
| 30-44 | 1 000 mg | |
| < 30 | - | La metformine est contre-indiquée. |
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
L’acidose lactique est une complication métabolique très rare, mais grave (taux de mortalité élevé en l’absence de traitement rapide) qui peut se produire en raison d’une accumulation de chlorhydrate de metformine. Des cas d’acidose lactique chez des patients sous chlorhydrate de metformine ont essentiellement été signalés en cas de diabète avec altération de l’insuffisance rénale ou de détérioration aigüe de la fonction rénale. Il convient d’être particulièrement prudent lorsque la fonction rénale peut être altérée, par exemple en cas de déshydratation (diarrhée ou vomissement graves) ou lors de l’initiation d’un traitement anti-hypotensif ou diurétique et lors de l’initiation d’un traitement par anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Dans les affections aigües listées, le chlorhydrate de metformine doit être interrompu temporairement.
Fonction rénale
Le DFG estimé (DFGe) doit être déterminé avant d’initier le traitement puis régulièrement :
* au moins une fois par an chez les patients dont la fonction rénale est normale ;
* au moins deux à quatre fois par an chez les patients dont les taux de clairance de la créatinine se situent dans la limite inférieure des sujets normaux et des personnes âgées.
Si le DFGe est < 30 ml/min/1,73 m², le chlorhydrate de metformine est contre-indiqué (voir rubrique 4.2) et doit être interrompu temporairement en présence d’affections qui altèrent la fonction rénale, voir rubrique 4.3.
La fonction rénale diminuée est fréquente et asymptomatique chez les sujets âgés. Il convient d’être particulièrement prudent lorsque la fonction rénale peut présenter une altération, par exemple lors de l’initiation d’un traitement anti-hypotensif ou diurétique et lors de l’initiation d’un traitement par anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
Les patients présentant une insuffisance cardiaque sont plus à risque de développer une hypoxie et une insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable, le chlorhydrate de metformine peut être utilisé avec un suivi régulier des fonctions cardiaque et rénale.
L’administration intravasculaire d’agents de contraste iodés peut entraîner une néphropathie due aux produits de contraste iodés. Cela peut induire une accumulation de metformine et augmenter le risque d’acidose lactique.
Le chlorhydrate de metformine doit être interrompu préalablement au test, ou au moment du test, et ne doit pas être repris avant au moins 48 heures ensuite, et uniquement après une réévaluation de la fonction rénale jugée stable, voir rubriques 4.2 et 4.5.
Le chlorhydrate de metformine doit être interrompu 48 heures avant toute intervention chirurgicale non urgente réalisée sous anesthésie générale rachidienne ou péridurale. Le traitement ne peut être repris que 48 heures au moins après l'intervention ou la reprise de l'alimentation orale, et à condition qu’une fonction rénale normale ait été établie.
Insuffisance hépatiqueContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Insuffisance hépatique, intoxication alcoolique aigüe, alcoolisme.
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
D’autres facteurs de risque associés doivent être pris en compte pour éviter une acidose lactique, notamment un diabète mal contrôlé, une cétose, un jeûne prolongé, une consommation d’alcool excessive, une insuffisance hépatique et toute affection associée à l’hypoxie (telle qu’une insuffisance cardiaque décompensée ou un infarctus du myocarde aigu) (voir également rubrique 4.3 et rubrique 4.5).
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Le chlorhydrate de metformine en monothérapie n'entraîne pas d'hypoglycémie et n'a donc pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Cependant, les patients doivent être prévenus du risque d’hypoglycémie lorsque le chlorhydrate de metformine est utilisé en combinaison avec d’autres agents antidiabétiques (p. ex. les sulfamides hypoglycémiants, l’insuline ou les méglitinides).
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Tout type d’acidose métabolique aigüe (telle que l’acidose lactique, l’acidocétose diabétique).
- Pré-coma diabétique.
- Insuffisance rénale grave (DFG < 30 ml/min).
- Affections aigües avec altération potentielle de la fonction rénale telle que : déshydratation, infection grave, choc.
- Maladie pouvant entraîner une hypoxie des tissus (en particulier une maladie aigüe ou l’aggravation d’une maladie chronique) telle qu’une insuffisance cardiaque décompensée, une insuffisance respiratoire, un infarctus du myocarde récent, un choc.
- Insuffisance hépatique, intoxication alcoolique aigüe, alcoolisme.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| METFORMINE BASEFraction thérapeutique | 780 mg | un comprimé | comprimé |
| CHLORHYDRATE DE METFORMINE | 1000 mg | un comprimé | comprimé |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 28 comprimé(s)
2,97 €prix public · 1,95 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- ASYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
- A10MEDICAMENTS DU DIABETE
- A10BMEDICAMENTS HYPOGLYCEMIANTS, INSULINES EXCLUSES
- A10BABIGUANIDES
- A10BA02METFORMINE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 63806909
- Titulaire de l’AMM
- UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES (GRECE)
- Forme pharmaceutique
- comprimé effervescent(e)
- Voie d’administration
- orale
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 25/01/2021
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Informations de sécurité
Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM
- Acidose lactique et metformine : un risque évitable — nouvelle fenêtreDu 24/05/2023 au 24/05/2027
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.