HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution injectable (I.V.)
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Associations déconseillées 6
-
Quelle que soit la dose d’héparine
-
Défibrotide
Risque hémorragique accru.
-
Avec des doses curatives d’héparine et/ou chez le sujet âgé :
-
Acide acétylsalicylique en tant qu’anti-inflammatoire (doses >= 1g par prise et/ou >= 3g par jour) ou en tant qu'antalgique ou antipyrétique (doses >= 500 mg par prise, et/ou < 3 g par jour)
Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastro-duodénale par l’acide acétylsalicylique).
Utiliser un autre anti-inflammatoire ou un autre analgésique ou antipyrétique.
-
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (A.I.N.S.)
Augmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastro-duodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite.
-
Dextran 40
Augmentation du risque hémorragique (inhibition des fonctions plaquettaires par le dextran 40).
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi 2
-
Anticoagulants oraux
Augmentation du risque hémorragique.
Les anticoagulants oraux d’action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l’héparine. Lors du relais de l’un par l’autre, respecter l’intervalle entre les prises.
Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique.
-
Cobimetinib
Augmentation du risque hémorragique. Surveillance clinique.
Associations à prendre en compte 9
-
Avec des doses préventives d’héparine
-
Acide acétylsalicylique
L’utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l’hémostase majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l’association de l’héparine à doses préventives à l’acide acétylsalicylique, quelle que soit la dose, doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique.
-
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (A.I.N.S.)
Augmentation du risque hémorragique.
-
Avec des doses curatives d’héparine et/ou chez le sujet âgé :
-
Acide acétylsalicylique en tant qu'antiagrégant plaquettaire (doses de 50 à 375 mg par jour)
Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l’acide acétysalicylique).
-
Thrombolytiques
Augmentation du risque hémorragique.
-
Quelle que soit la dose d’héparine :
-
Corticoïdes (gluco-) (sauf hydrocortisone)
Augmentation du risque hémorragique.
-
Antiagrégants plaquettaires
Augmentation du risque hémorragique.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Niveaux de contrainte : définitions
- Contre-indication
- Caractère absolu : l’association ne doit pas être réalisée.
- Association déconseillée
- À éviter le plus souvent, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque ; impose une surveillance étroite.
- Précaution d’emploi
- Association possible en respectant les recommandations du RCP (adaptation posologique, surveillance clinique, biologique, ECG…).
- À prendre en compte
- Risque d’interaction, le plus souvent une addition d’effets indésirables, sans recommandation pratique : l’opportunité de l’association est à évaluer.
Résumé des définitions publiées par l’ANSM (mode d’utilisation du Thésaurus des interactions médicamenteuses — nouvelle fenêtre). Le classement affiché est celui du RCP de cette spécialité.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.4
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.4
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
L'héparine ne traverse pas le placenta.
Aucune malformation ni fœtotoxicité de l'héparine n'ont été décrites chez l'animal, ni à ce jour dans l'espèce humaine.
Lors de son utilisation chez la femme enceinte, une prudence particulière s'impose en raison des risques hémorragiques utéroplacentaires, particulièrement au moment de l'accouchement.
Si une anesthésie péridurale est envisagée, il est impératif de suspendre le traitement héparinique (voir rubrique 4.5).
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
L'héparine n'étant pas excrétée dans le lait maternel et ne passant pas la barrière digestive, l'allaitement est possible.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
L'héparine peut freiner la sécrétion d'aldostérone et entraîner de rares cas d'hypoaldostéronisme avec hyperkaliémie et (ou) acidose métabolique. Ceci a été observé particulièrement chez les patients ayant une kaliémie élevée chez les patients à risque (diabétiques, insuffisants rénaux chroniques, acidose métabolique préexistante, traitement par des médicaments susceptibles d'augmenter la kaliémie tels que les IEC et les AINS). Le risque d'hyperkaliémie augmente avec la durée du traitement et est habituellement réversible. En cas de traitement prolongé, une surveillance de la kaliémie peut être effectuée chez les patients à risque.
Cet effet secondaire est aussi constaté chez les patients en insuffisance rénale ou hépatique.
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
- insuffisance hépatique
- insuffisance hépatique.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Sans objet.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes :
- hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
- antécédents de thrombopénie grave de type II (thrombopénie induite par l'héparine ou TIH), sous héparine non fractionnée ou sous héparine de bas poids moléculaire (voir rubrique 4.4 - TIH),
- maladies hémorragiques constitutionnelles,
- lésion organique susceptible de saigner,
- manifestations ou tendances hémorragiques liées à des troubles de l'hémostase: les coagulopathies peuvent être une exception à cette règle (voir rubrique 4.1) à condition qu'elles ne compliquent pas une TIH,
- hémorragie intracérébrale,
- enfant prématuré ou nouveau-né (contient de l'alcool benzylique).
Une anesthésie péridurale ou une rachianesthésie ne doivent jamais être effectuées pendant un traitement par héparine.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas de :
- accident vasculaire cérébral ischémique étendu à la phase aiguë, avec ou sans troubles de la conscience. Lorsque l'accident vasculaire cérébral est d'origine embolique, le délai est de 72 heures. La preuve de l'efficacité de l'héparine à dose curative n'a pas été établie à ce jour, quelles que soient la cause, l'étendue et la sévérité clinique de l'infarctus cérébral,
- hypertension artérielle non contrôlée,
- endocardite infectieuse aiguë (en dehors de celles survenant sur prothèse mécanique).
Les médicaments suivants sont généralement déconseillés en association avec l'héparine (voir rubrique 4.5) :
- l'acide acétylsalicylique (en tant qu'analgésique et antipyrétique),
- les AINS,
- le dextran.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| HÉPARINE SODIQUE | 5 000 UI | 1 mL de solution | solution |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
10 ampoule(s) de 1 ml
Prix non renseigné -
10 flacon(s) de 5 ml
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- BSANG ET ORGANES HEMATOPOIETQUES
- B01ANTITHROMBOTIQUES
- B01AANTITHROMBOTIQUES
- B01ABGROUPE DE L'HEPARINE
- B01AB01HEPARINE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 64395923
- Titulaire de l’AMM
- PANPHARMA
- Forme pharmaceutique
- solution injectable
- Voie d’administration
- intraveineuse, voie extracorporelle autre
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 07/03/1977
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.