IOMERON 350 (350 mg Iode/mL), solution injectable

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle, avec ses protagonistes « + ».

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Contre-indication citée 4.3
• Allaitement Précisions au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
• Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossesseContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

• Hystérosalpingographie en cas de grossesse.

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Embryotoxicité

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

Fœtotoxicité

La surcharge iodée ponctuelle consécutive à l’administration du produit à la mère peut entraîner une dysthyroïdie fœtale si l’examen a lieu après 14 semaines d’aménorrhée. Cependant, la réversibilité de cet effet et le bénéfice maternel attendu justifient de ne pas surseoir à l’administration ponctuelle d’un produit de contraste iodé dans le cas où l’indication de l’examen radiologique chez une femme enceinte est bien pesée.

Il est recommandé de surveiller la fonction thyroïdienne des nouveau-nés qui ont été exposés au iomeprol in utero.

Mutagénicité et fertilité

Les études toxicologiques réalisées sur la fonction de reproduction n’ont pas montré d’effet sur la reproduction, la fertilité ou le développement fœtal et post-natal.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Une administration ponctuelle de produit de contraste iodé à la mère ne nécessite pas l'interruption d'allaitement.

Insuffisance rénalePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Les doses doivent être adaptées au poids et à la fonction rénale du malade, qui doit être à jeun sans restriction hydrique.

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

4.4.1.2.2. Insuffisance rénale :

Les produits de contraste iodés peuvent provoquer une altération transitoire de la fonction rénale ou aggraver une insuffisance rénale pré-existante. Les mesures préventives sont les suivantes :

• identifier les patients à risque : patients déshydratés, insuffisants rénaux, diabétiques, atteints d’hyperuricémie, insuffisants cardiaques sévères, porteurs d’une gammapathie monoclonale (myélome multiple, maladie de Waldenström et autres paraprotéinémies), drépanocytose, sujets ayant des antécédents d’insuffisance rénale après administration de produits de contraste iodés, nouveau-nés et enfants, sujets âgés athéromateux,
• hydrater par un apport hydrosodé approprié le cas échéant,
• éviter d’associer des médicaments néphrotoxiques, (si une telle association est nécessaire, il faut renforcer la surveillance biologique rénale. Les médicaments concernés sont notamment les aminosides, les organoplatines, le méthotrexate à fortes doses, la pentamidine, le foscarnet et, certains antiviraux (aciclovir, ganciclovir, valaciclovir, adéfovir, cidofovir, ténofovir), la vancomycine, l’amphotéricine B, les immunosuppresseurs tels que la ciclosporine ou le tacrolimus, l’ifosfamide),
• respecter un intervalle au moins de 48 heures entre deux explorations radiologiques avec injection de produit de contraste ou différer tout nouvel examen jusqu’à la restauration de la fonction rénale initiale,
• prévenir une acidose lactique chez le diabétique traité par de la metformine (Voir section 4.5).

Les patients hémodialysés peuvent recevoir des produits de contraste iodés car ces derniers sont dialysables. Il convient de prendre l’avis préalable du service d’hémodialyse.

L’hypertension sévère et chronique peut augmenter le risque d’atteinte rénale suite à l’administration de produit de contraste ainsi que les risques associés à la procédure de cathétérisme.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Ioméron n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Contre-indicationsRCP 4.3

• Antécédents de réaction immédiate majeure ou cutanée retardée (voir rubrique 4.8) à l’injection de Ioméron.
• Thyréotoxicose manifeste.
• Hystérosalpingographie en cas de grossesse.
• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• 1 flacon(s) en verre de 100 mL avec nécessaire d’administration (set patient pour injecteur + perforateur pour injecteur CT-Exprès (polyméthacrylate butadiène styrène) + cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety))

  CIP13 3400926994938Déclaration d'arrêt de commercialisationNon agréé collectivités

  Prix non renseigné

• 1 flacon(s) en verre de 150 ml avec nécessaire d’administration (set patient pour injecteur + perforateur pour injecteur CT-Exprès (polyméthacrylate butadiène styrène) + cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety))

  CIP13 3400926995010Déclaration d'arrêt de commercialisationNon agréé collectivités

  Prix non renseigné

• 1 flacon(s) en verre de 150 mL avec nécessaire d’administration (seringue pour injecteur Nemoto (PET) + cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety))

  CIP13 3400927706998Déclaration d'arrêt de commercialisationNon agréé collectivités

  Prix non renseigné

• 1 flacon(s) multidose(s) en verre de 500 ml

  CIP13 3400930282250Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  Prix non renseigné

• 1 flacon(s) en verre de 50 ml

  CIP13 3400933794316Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  Prix non renseigné

• 1 flacon(s) en verre de 100 ml

  CIP13 3400933794545Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  Prix non renseigné

• 1 flacon(s) en verre de 150 ml

  CIP13 3400933794606Déclaration d'arrêt de commercialisationNon agréé collectivités

  Prix non renseigné

• 1 flacon(s) multidose(s) en verre de 200 ml

  CIP13 3400933794774Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

  Prix non renseigné

• 1 flacon(s) en verre de 20 ml

  CIP13 3400935469526Déclaration d'arrêt de commercialisationNon agréé collectivités

  8,41 €prix public · 7,39 € hors honoraires 65 %

• 1 flacon(s) en verre de 150 mL avec nécessaire d’administration (seringue pour injecteur AN (polypropylène), raccord, canule de remplissage) + cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety))

  CIP13 3400935469694Déclaration d'arrêt de commercialisationNon agréé collectivités

  Prix non renseigné

• 1 flacon(s) en verre de 150 mL avec nécessaire d’administration (seringue pour injecteur ME (polyéthylène téréphtalate), raccord, perforateur) et cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety))

  CIP13 3400935511201Déclaration d'arrêt de commercialisationNon agréé collectivités

  Prix non renseigné

Classification ATC

Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026

1. VDIVERS
2. V08PRODUITS DE CONTRASTE
3. V08APRODUITS DE CONTRASTE IODES
4. V08ABPRODUITS DE CONTRASTE DE BASSE OSMOLARITE, HYDROSOLUBLES, A TROPISME RENAL
5. V08AB10IOMEPROL

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

64747367

Titulaire de l’AMM

BRACCO IMAGING FRANCE

Forme pharmaceutique

solution injectable

Voie d’administration

intra-utérine, intraartérielle, intraveineuse

Procédure

Procédure nationale

Autorisation

Autorisation active · 14/11/1994

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non

Informations de sécurité

Informations importantes publiées par l’ANSM · BDPM

• Produits de contraste iodés: rappel de la conduite à tenir face aux réactions cutanées d'hypersensibilité retardée — nouvelle fenêtreDu 16/07/2025 au 16/07/2027
• Point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste — nouvelle fenêtreDu 30/04/2025 au 30/10/2027