Fiche médicament · FranceCIS 66207074 · BDPM 03.11.2026

Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable

METHYLPREDNISOLONE HIKMA 1 g, poudre pour solution injectable

Méthylprednisolone

poudre pour solution injectable · voies intramusculaire, intraveineuse · HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 Texte sans niveaux RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Liste I

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

La méthylprednisolone est un substrat des enzymes du cytochrome P450 (CYP) et est principalement métabolisée par l’enzyme CYP3A4. Le CYP3A4 est l’enzyme dominante de la sous-famille la plus abondante du CYP dans le foie des sujets adultes. Cette enzyme catalyse la 6β-hydroxylation des stéroïdes, l’étape essentielle du métabolisme de phase I des corticostéroïdes endogènes et de synthèse. De nombreux autres composés sont également des substrats du CYP3A4, dont certains (ainsi que d’autres médicaments) modifient le métabolisme des glucocorticoïdes par induction ou inhibition de l’enzyme CYP3A4.

Inhibiteurs du CYP3A4 - les médicaments qui inhibent l’activité du CYP3A4 diminuent généralement la clairance hépatique et augmentent les concentrations plasmatiques des médicaments qui sont des substrats du CYP3A4, tels que la méthylprednisolone. En présence d'un inhibiteur du CYP3A4, il peut être nécessaire de procéder à un ajustement de la dose de méthylprednisolone pour éviter une toxicité de la corticothérapie.

Inducteurs du CYP3A4 - les médicaments qui induisent l’activité du CYP3A4 augmentent généralement la clairance hépatique, ce qui entraîne une diminution de la concentration plasmatique des médicaments qui sont des substrats du CYP3A4. En cas d’administration simultanée, la dose de méthylprednisolone devra éventuellement être augmentée pour obtenir l’effet désiré.

Substrats du CYP3A4 - en présence d’un autre substrat du CYP3A4, la clairance hépatique de la méthylprednisolone peut être affectée, ce qui nécessitera un ajustement correspondant de la dose. Il est possible que les événements indésirables associés à l’utilisation de ces médicaments en monothérapie se produisent plus souvent en cas d’administration simultanée.

Effets non médiés par le CYP3A4 – le Tableau 1 ci-dessous décrit d’autres interactions et effets pouvant se produire avec la méthylprednisolone.

Le Tableau 1 donne une liste et une description des interactions médicamenteuses et des effets les plus fréquents et/ou cliniquement significatifs observés avec la méthylprednisolone.

Tableau 1. Interactions/effets importants de médicaments ou de substances avec la méthylprednisolone

Type ou classe de médicament · Médicament ou substance	Interaction/effet
Antibiotique · Isoniazide	Inhibiteur du CYP3A4. La méthylprednisolone peut aussi augmenter le taux d’acétylation et l’élimination de l’isoniazide.
Antibiotique, antituberculeux · Rifampicine	Inducteur du CYP3A4
Anticoagulants (oraux)	L’effet de la méthylprednisolone sur les anticoagulants oraux est variable. Des cas d’augmentation ou de diminution de l’effet des anticoagulants ont été rapportés lors d’une administration simultanée avec des corticostéroïdes. Les paramètres de la coagulation doivent donc être contrôlés afin de maintenir les effets anticoagulants désirés.
Anticonvulsivants · Carbamazépine	Inducteur (et substrat) du CYP3A4
Anticonvulsivants · Phénobarbital · Phénytoïne	Inducteur du CYP3A4
Anticholinergiques · Agents bloquants neuromusculaires	Les corticostéroïdes peuvent avoir un impact sur l’effet des anticholinergiques. 1 - Une myopathie aiguë a été rapportée lors de l’utilisation concomitante de doses élevées de corticostéroïdes et d’anticholinergiques, tels que les agents bloquants neuromusculaires (pour plus d’informations, voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi », paragraphe « Effets musculosquelettiques »). 2 - Un antagonisme des effets de blocage neuromusculaire du pancuronium et du vécuronium a été rapporté chez des patients recevant des corticostéroïdes. Cette interaction peut être attendue avec tous les agents bloquants neuromusculaires compétitifs.
Anticholinestérasiques	Les corticostéroïdes peuvent réduire les effets des anticholinestérasiques dans la myasthénie grave.
Antidiabétiques	Étant donné que les corticostéroïdes peuvent augmenter les concentrations sanguines de glucose, des ajustements de la dose des antidiabétiques peuvent être nécessaires.
Antiémétiques · Aprépitant · Fosaprépitant	Inhibiteurs (et substrats) du CYP3A4
Antifongiques · Itraconazole · Kétoconazole	Inhibiteurs (et substrats) du CYP3A4
Antiviraux · Inhibiteurs de la protéase du VIH	Inhibiteurs (et substrats) du CYP3A4 1 - Les inhibiteurs de la protéase, tels que l’indinavir et le ritonavir, peuvent augmenter les concentrations plasmatiques des corticostéroïdes. 2 - Les corticostéroïdes peuvent avoir un effet inducteur sur le métabolisme des inhibiteurs de la protéase du VIH, entraînant une réduction des concentrations plasmatiques.
Potentialisateur pharmacocinétique · Cobicistat	Inhibiteur du CYP3A4
Inhibiteurs de l’aromatase · Aminoglutéthimide	L’inhibition de la fonction surrénalienne induite par l’aminoglutéthimide peut exacerber les modifications endocriniennes causées par un traitement prolongé par glucocorticoïdes.
Inhibiteurs calciques · Diltiazem	Inhibiteurs (et substrats) du CYP3A4
Contraceptifs (oraux) · Éthinylœstradiol/noréthindrone	Inhibiteurs (et substrats) du CYP3A4
Jus de pamplemousse	Inhibiteur du CYP3A4
Immunosuppresseurs · Ciclosporine	Inhibiteur (et substrat) du CYP3A4 1) L’utilisation concomitante de ciclosporine et de méthylprednisolone donne lieu à une inhibition réciproque du métabolisme, ce qui peut augmenter les concentrations plasmatiques de l’un ou des deux médicaments. Il est donc possible que les événements indésirables associés à l’utilisation de ces médicaments en monothérapie se produisent plus souvent en cas d’utilisation concomitante. 2) Des convulsions ont été rapportées lors de l’utilisation concomitante de méthylprednisolone et de ciclosporine.
Immunosuppresseurs · Cyclophosphamide · Tacrolimus	Substrats du CYP3A4
Antibiotiques macrolides · Clarithromycine · Érythromycine	Inhibiteurs (et substrats) du CYP3A4
Antibiotiques macrolides · Troléandomycine	Inhibiteur du CYP3A4
AINS · Acide acétylsalicylique à haute dose	1) L’administration concomitante de corticostéroïdes et d’AINS peut augmenter l’incidence des hémorragies et des ulcères gastro-intestinaux. 2) La méthylprednisolone peut augmenter la clairance de l’acide acétylsalicylique à haute dose, ce qui peut entraîner une baisse des taux sériques de salicylate. L’arrêt du traitement par la méthylprednisolone peut entraîner une augmentation des taux sériques de salicylate, ce qui pourrait entraîner un risque accru de toxicité du salicylate.
Médicaments hypokaliémiants	En cas d’administration concomitante de corticostéroïdes et de médicaments hypokaliémiants (diurétiques), le patient doit faire l’objet d’un suivi attentif pour détecter l’apparition éventuelle d’une hypokaliémie. Il existe également un risque accru d’hypokaliémie en cas d’utilisation concomitante de corticostéroïdes et d’amphotéricine B, de xanthines ou de bêta2-mimétiques.

Incompatibilités

Afin d’éviter les problèmes de compatibilité et de stabilité, il est recommandé d’administrer le succinate de méthylprednisolone sodique séparément des autres substances administrées par voie intraveineuse. Les substances physiquement incompatibles en solution avec le succinate de méthylprednisolone sodique sont notamment l’allopurinol sodique, le chlorhydrate de doxapram, la tigécycline, le chlorhydrate de diltiazem, le gluconate de calcium, le bromure de vécuronium, le bromure de rocuronium, le bésilate de cisatracurium, le glycopyrrolate et le propofol (voir rubrique 6.2 pour plus d’informations)..

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Grossesse Précisions au RCP 4.6
Allaitement Précisions au RCP 4.6
Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2 · 4.4
Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2
Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Les études effectuées chez l’animal ont permis de montrer que l’administration de doses élevées de corticostéroïdes à des femelles gravides peut provoquer des malformations. Cependant, les corticostéroïdes ne semblent pas provoquer de malformations congénitales lorsqu'ils sont administrés à des femmes enceintes. En l'absence d'études adéquates des effets de la méthylprednisolone sur la reproduction humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque pour la mère et le fœtus.

Certains corticostéroïdes traversent facilement la barrière placentaire. Dans une étude rétrospective, une augmentation de la fréquence de naissances de faible poids a été observée chez des enfants dont la mère avait utilisé des corticostéroïdes. Bien que l'insuffisance surrénalienne néonatale soit rare chez les nourrissons qui ont été exposés aux corticostéroïdes in utero, les nourrissons nés de mères ayant reçu des doses substantielles de corticostéroïdes pendant la grossesse doivent être surveillés avec attention et examinés à la recherche de signes d'insuffisance surrénalienne.

L'effet des corticostéroïdes sur l'accouchement et le travail n'est pas connu.

Des cas de cataractes ont été observés chez des nourrissons nés de mères sous traitement à long terme par corticostéroïdes pendant la grossesse.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Les corticostéroïdes sont excrétés dans le lait maternel.

Les corticostéroïdes excrétés dans le lait maternel peuvent supprimer la croissance des nourrissons nourris au sein et perturber la production endogène de glucocorticoïdes. Ce médicament ne doit être utilisés chez les mères qui allaitent qu’après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque pour la mère et le nouveau-né.

Insuffisance rénalePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas d’insuffisance rénale. La méthylprednisolone est hémodialysable.

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints d’insuffisance rénale.

Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP

PosologieRCP 4.2

Insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas d’insuffisance hépatique.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

L'effet des corticostéroïdes sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a pas été étudié.

Des effets indésirables tels que somnolence, vertige, troubles visuels et fatigue sont possibles après un traitement par corticostéroïdes. Si le patient est affecté, il ne doit pas conduire des véhicules ou utiliser des machines.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Conditions de prescription et de délivrance

réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
prescription hospitalière
la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3

Le succinate de méthylprednisolone sodique est contre-indiqué :

chez les patients présentant des infections fongiques systémiques ;
chez les patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
en administration par voie intrathécale ;
en administration par voie péridurale.

L'administration de vaccins vivants ou vivants atténués est contre-indiquée chez les patients recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes.