Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

OLIMEL N12 ne doit pas être administré simultanément avec une transfusion sanguine par la même tubulure de perfusion en raison du risque de pseudo-agglutination.

Les lipides contenus dans cette émulsion peuvent interférer avec les résultats de certains examens de laboratoire (par exemple, bilirubine, lactate déshydrogénase, saturation du sang en oxygène, hémoglobine sanguine) si le prélèvement sanguin a été réalisé avant l'élimination des lipides (ceux-ci sont normalement éliminés après 5 à 6 heures sans apport de lipides).

OLIMEL N12 contient de la vitamine K, naturellement présente dans les émulsions lipidiques. La teneur en vitamine K dans les posologies recommandées d’OLIMEL N12 ne devrait pas influencer les effets des dérivés de la coumarine.

Certains médicaments, tels que l'insuline, peuvent interférer avec le système de lipase de l'organisme. Ce type d'interaction semble toutefois avoir une importance clinique limitée.

L'héparine administrée à des doses cliniques provoque une libération transitoire de lipoprotéine lipase dans la circulation. Cela peut entraîner initialement une augmentation de la lipolyse plasmatique, suivie d'une diminution transitoire de la clairance des triglycérides.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Grossesse Précisions au RCP 4.6
Allaitement Précisions au RCP 4.6
Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.4
Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.4
Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Il n'existe pas de donnée clinique sur l'utilisation d'OLIMEL N12 chez les femmes enceintes. Aucune étude de reproduction chez l'animal n'a été réalisée avec OLIMEL N12 (voir rubrique 5.3.). Le produit peut être envisagé, si cela est nécessaire, pendant la grossesse en prenant en compte l'utilisation et les indications d'OLIMEL N12. OLIMEL N12 ne devra être administré aux femmes enceintes uniquement après un examen attentif.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Les informations sur l’excrétion des composants et des métabolites d’OLIMEL N12 dans le lait maternel sont insuffisantes. La nutrition parentérale peut devenir nécessaire pendant l'allaitement. OLIMEL N12 ne doit être administré aux femmes qui allaitent qu'après un examen attentif.

Insuffisance rénalePrécisions au RCP

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Insuffisance rénale

A utiliser avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale, en particulier en présence d'hyperkaliémie, en raison du risque d’apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie en l'absence d’épuration extra-rénale des déchets. Le bilan hydrique, les triglycérides et les électrolytes doivent être attentivement contrôlés chez ces patients.

Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

L'équilibre hydroélectrolytique, l'osmolarité sérique, les triglycérides sériques, l'équilibre acido-basique, la glycémie, les examens de la fonction hépatique et rénale, les tests de coagulation et la numération sanguine incluant les plaquettes, doivent être contrôlés pendant toute la durée du traitement.

Des taux d'enzymes hépatiques élevés et une cholestase ont été rapportés avec des produits similaires. La surveillance de l'ammonium sérique doit être envisagée si une insuffisance hépatique est suspectée.

Insuffisance hépatique

A utiliser avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique en raison du risque d’apparition ou d'aggravation de troubles neurologiques associés à une hyperammoniémie. Des examens cliniques et de laboratoire réguliers sont nécessaires, en particulier les paramètres de la fonction hépatique, le contrôle de la glycémie, des électrolytes et des triglycérides.

Des affections hépatobiliaires du type cholestase, stéatose hépatique, fibrose et cirrhose pouvant entraîner une insuffisance hépatique, ainsi qu’une cholécystite et une lithiase biliaire sont connues pour se développer chez certains patients sous nutrition parentérale. L’étiologie de ces troubles est considérée comme multifactorielle et peut varier en fonction des patients. Les patients présentant des anomalies de paramètres de laboratoire ou d’autres signes de troubles hépatobiliaires doivent être évalués rapidement par un médecin spécialiste des troubles hépatiques afin d’identifier les possibles causes et facteurs favorisants ainsi que les interventions thérapeutiques et prophylactiques envisageables.

En général, la sélection de la dose chez un patient âgé doit être prudente, reflétant la fréquence accrue de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Aucune étude sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3

L'administration d'OLIMEL N12 est contre-indiquée dans les cas suivants :

Chez les nouveau-nés prématurés, les nourrissons et chez les enfants âgés de moins de 2 ans,
Hypersensibilité aux protéines d'œufs, de soja, d'arachide ou au maïs et aux produits à base de maïs (voir rubrique 4.4) ou à l'une des substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés,
Hyperlipidémie sévère, ou troubles graves du métabolisme lipidique caractérisés par une hypertriglycéridémie,
Hyperglycémie sévère,

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

Substance	Dosage	Référence du dosage	Élément
ACIDE ASPARTIQUE	1,43 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion
ALANINE	7,14 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion
ACÉTATE DE LYSINE	5,48 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion
GLUCOSE ANHYDREFraction thérapeutique	47,67 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion
HISTIDINE	2,94 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion
ISOLEUCINE	2,46 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion
LEUCINE	3,42 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion
LYSINEFraction thérapeutique	3,88 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion
PHÉNYLALANINE	3,42 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion
SÉRINE	1,95 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion
THRÉONINE	2,46 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion
L-TRYPTOPHANE	0,82 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion
VALINE	3,16 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion
GLYCINE	3,42 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion
ACIDE GLUTAMIQUE	2,46 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion
ARGININE	4,84 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion
MÉTHIONINE	2,46 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion
PROLINE	2,94 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion
TYROSINE	0,13 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion
HUILE DE SOJA RAFFINÉE	huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22,75 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion
GLUCOSE MONOHYDRATÉ	52,43 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion
HUILE D'OLIVE RAFFINÉE	huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22,75 g	650 mL d'émulsion reconstituée	émulsion

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

10 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 650 mL

CIP13 3400930174753Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

Prix non renseigné
6 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 mL

CIP13 3400930174760Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

Prix non renseigné
4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1500 mL

CIP13 3400930174777Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

Prix non renseigné
4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 mL

CIP13 3400930174791Déclaration de commercialisationNon agréé collectivités

Prix non renseigné