Fiche médicament · FranceCIS 64115983 · BDPM 03.11.2026

Forme pharmaceutiquesolution et solution pour perfusion

PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1, solution pour perfusion

solution et solution pour perfusion · voie intraveineuse · ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 Texte sans niveaux RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Liste I

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Une surveillance particulière de la glycémie doit avoir lieu en cas d’administration concomitante de solutions glucosées ou de médicaments susceptibles d’augmenter la glycémie.

Dans certains cas, en fonction des besoins du patient, des solutions médicamenteuses et nutritionnelles peuvent être ajoutées à la poche sous réserve d’avoir contrôlé la compatibilité du mélange (voir rubrique 6.6).

Ne pas effectuer d’ajout dans la poche de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1, ni administrer simultanément dans la même tubulure d’autres médicaments, sans avoir au préalable vérifié la compatibilité du mélange.

Il existe un risque de précipitation avec les sels de calcium.

Comme pour les autres solutions pour perfusion contenant du calcium, l'administration concomitante de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 avec de la ceftriaxone par voie intraveineuse est contre-indiquée chez les nouveau-nés (âgés de moins de 28 jours) même en utilisant des lignes de perfusion ou des sites de perfusion différents, en raison du risque fatal de précipitation du sel de ceftriaxone-calcium (voir rubriques 4.3, 4.4 et 6.2).

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Grossesse Précisions au RCP 4.6
Allaitement Précisions au RCP 4.6
Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.4
Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.4
Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Sans objet.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Sans objet.

Insuffisance rénalePrécisions au RCP

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Un suivi de la magnésémie est recommandé avant administration et par la suite à des intervalles appropriés, en accord avec la pratique clinique habituelle et les besoins individuels du patient. Ce suivi est particulièrement important pour les patients ayant un risque accru d’hypermagnésémie notamment les patients ayant une insuffisance rénale, ou les patients prenant des médicaments susceptibles d’augmenter le risque d’hypermagnésémie ou les patients recevant du magnésium d’autres sources.

insuffisance rénale sévère : risque d’apparition ou d’aggravation d’une acidose métabolique et d’une hyperazotémie. L’insuffisance rénale liée à l’immaturité physiologique des nouveau-nés n’est pas une contre-indication à l’utilisation de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1. L’insuffisance rénale en dehors de ce contexte impose d’adapter l’apport azoté aux capacités d’épuration rénale du patient et de surveiller strictement la fonction rénale lors de la perfusion.

Insuffisance rénale

Utiliser avec précaution chez les patients ayant une insuffisance rénale. Le bilan liquidien et les électrolytes dont le magnésium (voir Hypermagnésémie) doivent être surveillés attentivement chez ces patients.

Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

insuffisance hépatique sévère : risque d’apparition ou d’aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Sans objet.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Conditions de prescription et de délivrance

prescription initiale hospitalière

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés,
Hyperglycémie sévère et non contrôlée,
Concentration plasmatique élevée et pathologique de l’un des électrolytes inclus dans ce produit,
Etats instables (par exemple : états post-traumatiques graves, diabète sucré décompensé, phase aiguë d’un choc circulatoire, acidose métabolique sévère, septicémie sévère et coma hyperosmolaire).

Comme pour les autres solutions pour perfusion contenant du calcium, l'administration concomitante ou séquentielle de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 avec de la ceftriaxone par voie intraveineuse est contre-indiquée chez les nouveau-nés (âgés de moins de 28 jours) même en utilisant des lignes de perfusion ou des sites de perfusion différents (voir rubriques 4.4, 4.5 et 6.2).

De plus, les contre-indications générales d’un traitement par perfusion doivent être prises en compte notamment : œdème pulmonaire aigu, hyperhydratation, insuffisance cardiaque non traitée ou déshydratation hypotonique.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

Substance	Dosage	Référence du dosage	Élément
ACIDE ASPARTIQUE	0,24 g	125 ml	compartiment acides aminés
ALANINE	0,36 g	125 ml	compartiment acides aminés
CYSTÉINEFraction thérapeutique	0,06 g	125 ml	compartiment acides aminés
HISTIDINE	0,12 g	125 ml	compartiment acides aminés
ISOLEUCINE	0,18 g	125 ml	compartiment acides aminés
LEUCINE	0,4 g	125 ml	compartiment acides aminés
LYSINEFraction thérapeutique	0,32 g	125 ml	compartiment acides aminés
PHÉNYLALANINE	0,16 g	125 ml	compartiment acides aminés
SÉRINE	0,22 g	125 ml	compartiment acides aminés
THRÉONINE	0,21 g	125 ml	compartiment acides aminés
TRYPTOPHANE L	0,08 g	125 ml	compartiment acides aminés
VALINE	0,21 g	125 ml	compartiment acides aminés
ACÉTYLCYSTÉINE	0,08 g	125 ml	compartiment acides aminés
GLYCINE	0,12 g	125 ml	compartiment acides aminés
ACIDE GLUTAMIQUE	0,41 g	125 ml	compartiment acides aminés
ARGININE	0,24 g	125 ml	compartiment acides aminés
TAURINE	0,02 g	125 ml	compartiment acides aminés
MÉTHIONINE	0,07 g	125 ml	compartiment acides aminés
PROLINE	0,32 g	125 ml	compartiment acides aminés
TYROSINE	0,03 g	125 ml	compartiment acides aminés
LYSINE MONOHYDRATÉE	0,36 g	125 ml	compartiment acides aminés
IODURE DE POTASSIUM	3,3 µg	125 ml	compartiment glucose
GLUCONATE DE CALCIUM	1,05 g	125 ml	compartiment glucose
SULFATE DE CUIVRE PENTAHYDRATÉ	0,23 mg	125 ml	compartiment glucose
GLUCOSE ANHYDREFraction thérapeutique	25 g	125 ml	compartiment glucose
FLUORURE DE SODIUM	44,2 µg	125 ml	compartiment glucose
CHROME (CHLORURE DE) HEXAHYDRATÉ	2,6 µg	125 ml	compartiment glucose
GLUCOSE MONOHYDRATÉ	27,5 g	125 ml	compartiment glucose
LACTATE DE MAGNÉSIUM DIHYDRATÉ	0,12 g	125 ml	compartiment glucose
CHLORURE DE MANGANÈSE TÉTRAHYDRATÉ	5,4 µg	125 ml	compartiment glucose
DIOXYDE DE SÉLÉNIUM	6,7 µg	125 ml	compartiment glucose
ACÉTATE DE ZINC DIHYDRATÉ	1,7 mg	125 ml	compartiment glucose

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

10 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml

CIP13 3400941780608Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

Prix non renseigné