PENTAVAC, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'haemophilus type b, adsorbé
- Polyoside haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique
- Anatoxine diphtérique
- Anatoxine tétanique
- Virus poliomyélitique souche mef-1 de type 2 inactivé
- Virus poliomyélitique souche saukett de type 3 inactivé
- Virus poliomyelitique souche mahoney de type 1 inactivé
- Antigène coquelucheux : hémagglutinine filamenteuse
- Antigène coquelucheux : anatoxine
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Ce vaccin peut être administré simultanément, mais en deux sites séparés, avec le vaccin
M-M-RVAXPRO ou le vaccin HBVAXPRO.
Interférence avec des tests de laboratoire
Du fait de l'élimination urinaire de l'antigène capsulaire polyosidique Hib, un résultat positif peut être observé lors d'un test urinaire durant 1 à 2 semaines après la vaccination. D'autres tests doivent être réalisés pour confirmer une infection à Hib pendant cette période.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Aucun passage repéré
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
PENTAVAC est uniquement destiné à un usage pédiatrique.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
PENTAVAC est uniquement destiné à un usage pédiatrique.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
PENTAVAC est uniquement destiné à un usage pédiatrique.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité :
- à l'une des substances actives de PENTAVAC,
- à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
- au glutaraldéhyde, à la néomycine, à la streptomycine, ou à la polymyxine B (utilisés lors de la fabrication et qui peuvent être présents à l'état de traces),
- à un vaccin coquelucheux (acellulaire ou à "germes entiers").
- Réaction sévère après une injection précédente du vaccin ou d'un vaccin contenant les mêmes substances.
- La vaccination doit être différée en cas de fièvre ou de maladie aigüe.
- Encéphalopathies évolutives.
- Encéphalopathie dans les 7 jours suivant l'administration d'une dose précédente de tout vaccin contenant des antigènes coquelucheux (vaccin coquelucheux à "germes entiers" ou acellulaire).
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| POLYOSIDE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE | 10 microgrammes de polyoside Haemophilus influenzae type b | une dose de 0,5 ml après reconstitut | poudre |
| ANATOXINE DIPHTÉRIQUE | supérieure ou égale à 20 UI | une dose de 0,5 ml après reconstitution | suspension |
| ANATOXINE TÉTANIQUE | supérieure ou égale à 40 UI | une dose de 0,5 ml après reconstitution | suspension |
| VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ | 8 UD | une dose de 0,5 ml après reconstitution | suspension |
| VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ | 32 UD | une dose de 0,5 ml après reconstitution | suspension |
| VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ | 40 UD | une dose de 0,5 ml après reconstitution | suspension |
| ANTIGÈNE COQUELUCHEUX : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE | 25 microgrammes | une dose de 0,5 ml après reconstitution | suspension |
| ANTIGÈNE COQUELUCHEUX : ANATOXINE | 25 microgrammes | une dose de 0,5 ml après reconstitution | suspension |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap avec 2 aiguille(s) séparées
24,60 €prix public · 23,58 € hors honoraires 65 %
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Polyoside haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique4 spécialités
Classification ATC
Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026
- JANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
- J07VACCINS
- J07CVACCINS BACTERIENS ET VIRAUX ASSOCIES
- J07CAVACCINS BACTERIENS ET VIRAUX ASSOCIES
- J07CA06DIPHTERIE-HAEMOPHILUS INFLUENZAE B-COQUELUCHE-POLIOMYELITE-TETANOS
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 69811279
- Titulaire de l’AMM
- SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
- Forme pharmaceutique
- poudre et suspension pour suspension injectable
- Voie d’administration
- intramusculaire
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 06/08/1998
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.