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Fiche médicament · FranceCIS 66543281 · BDPM 03.11.2026
Forme pharmaceutiquesuspension injectable

TETRAVAC-ACELLULAIRE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire et poliomyélitique (inactivé), adsorbé

suspension injectable · voie intramusculaire · SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 Texte sans niveaux RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Grossesse : précisions au rcp (4.6). Allaitement : précisions au rcp (4.6). Insuffisance rénale : aucun passage repéré. Insuffisance hépatique : aucun passage repéré. Conduite : précisions au rcp (4.7). Liste I

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Ce vaccin peut être administré simultanément, en des sites séparés, avec le vaccin rougeole-oreillons-rubéole (R.O.R), les vaccins contre la varicelle ou le vaccin contre l'hépatite B.

Ce vaccin peut être associé ou combiné au vaccin Haemophilus influenzae type b conjugué (Act-HIB).

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

TETRAVAC-ACELLULAIRE est uniquement destiné à un usage pédiatrique.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

TETRAVAC-ACELLULAIRE est uniquement destiné à un usage pédiatrique.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

TETRAVAC-ACELLULAIRE est uniquement destiné à un usage pédiatrique.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

65 %taux de remboursement Assurance Maladie

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3
  • Hypersensibilité :
  • à l’une des substances actives de TETRAVAC-ACELLULAIRE,
  • à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
  • au glutaraldéhyde, à la néomycine, à la streptomycine, ou à la polymyxine B (utilisés lors de la fabrication et qui peuvent être présents à l'état de traces),
  • à un vaccin coquelucheux (acellulaire ou germe entier).
  • Réaction sévère après une injection précédente du même vaccin ou d’un vaccin contenant les mêmes substances.
  • La vaccination doit être différée en cas de fièvre ou de maladie aiguë.
  • Encéphalopathies évolutives.
  • Encéphalopathie dans les 7 jours suivant l’administration d’une dose précédente de tout vaccin contenant des antigènes coquelucheux (vaccin coquelucheux à germe entier ou acellulaire).

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

SubstanceDosageRéférence du dosageÉlément
ANATOXINE DIPHTÉRIQUESupérieur ou égal à 20 UIune dose de 0,5 mlsuspension
ANATOXINE TÉTANIQUESupérieur ou égal à 40 UIune dose de 0,5 mlsuspension
VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ7 unités d'antigène Dune dose de 0,5 mlsuspension
VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ26 unités d'antigène Dune dose de 0,5 mlsuspension
VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ29 unités d'antigène Dune dose de 0,5 mlsuspension
ANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE25 microgrammesune dose de 0,5 mlsuspension
ANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : ANATOXINE25 microgrammesune dose de 0,5 mlsuspension

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

  • 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

    CIP13 3400934822353Déclaration d'arrêt de commercialisationNon agréé collectivités

    14,03 €prix public · 13,01 € hors honoraires 65 %
  • 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille séparée, avec tip-cap

    CIP13 3400936874633Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

    14,03 €prix public · 13,01 € hors honoraires 65 %

Autres spécialités de même substance

Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques

Anatoxine diphtérique9 spécialités

Toutes les spécialités contenant anatoxine diphtérique

Anatoxine tétanique9 spécialités

Toutes les spécialités contenant anatoxine tétanique

Classification ATC

Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026

  1. JANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
  2. J07VACCINS
  3. J07CVACCINS BACTERIENS ET VIRAUX ASSOCIES
  4. J07CAVACCINS BACTERIENS ET VIRAUX ASSOCIES
  5. J07CA02DIPHTERIE-COQUELUCHE-POLIOMYELITE-TETANOS
Voir les 3 spécialités de la classe J07CA02

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS
66543281
Titulaire de l’AMM
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique
suspension injectable
Voie d’administration
intramusculaire
Procédure
Procédure nationale
Autorisation
Autorisation active · 02/12/1998
Commercialisation
Commercialisée
Surveillance renforcée
Non

Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.

Sources et périmètre du catalogue

Les médicaments référencés sont ceux de la base publique française. Les correspondances ATC proviennent du fichier des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur : elles couvrent 12 583 spécialités sur 15 845. L’absence d’un médicament dans une classe ne signifie pas qu’il n’existe pas ou qu’il n’est pas disponible.

Interactions, restrictions et contre-indications : texte des rubriques 4.2 à 4.7 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié dans la base de données publique des médicaments, mise à jour du 03/11/2026, consultée le 04/11/2026. Le texte est repris sans modification ; seuls son découpage par niveau de contrainte et le repérage des passages sont automatiques. Conditions de prescription et de délivrance, prix, remboursement et informations de sécurité : fichiers téléchargeables de la BDPM (Licence ouverte). Le RCP, la notice et les informations de sécurité peuvent évoluer entre deux mises à jour : la fiche officielle fait référence.

Catalogue consulté le 04/11/2026. Les libellés de la nomenclature CNAM ne couvrent pas tous les codes récents. Les informations et la disponibilité peuvent évoluer : consultez le RCP et la notice officiels avant toute décision. La présence dans une même classe ATC ne constitue pas une règle de substitution.

Outil d’aide à la décision destiné aux professionnels de santé. Ne se substitue pas au jugement clinique. Medicalcul est un service indépendant, sans caution de l’ANSM, de la HAS ou de l’Assurance Maladie.