Fiche médicament · FranceCIS 69688620 · BDPM 03.11.2026

Forme pharmaceutiquesuspension injectable

VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé)

J07CAVaccins bacteriens et viraux associes
J07CA09Diphterie-haemophilus influenzae b-coqueluche-poliomyelite-tetanos-hepatite b
Liste I
Remboursé 65 %

suspension injectable · voie intramusculaire · MCM VACCINE B.V. (PAYS-BAS)

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 RCP européen RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Liste I

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Cette spécialité relève d’une autorisation européenne : son RCP, rubrique 4.5 comprise, est publié par l’Agence européenne des médicaments.RCP européen (PDF)

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

65 %taux de remboursement Assurance Maladie

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

Substance	Dosage	Référence du dosage	Élément
ANATOXINE DIPHTÉRIQUE	pas moins de 20 UI	une dose de 0,5 ml	suspension
ANATOXINE TÉTANIQUE	pas moins de 40 UI	une dose de 0,5 ml	suspension
VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ	8 unités d'antigènes D	une dose de 0,5 ml	suspension
ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT	10 microgrammes	une dose de 0,5 ml	suspension
VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ	32 unités d'antigènes D	une dose de 0,5 ml	suspension
VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ	40 unités d'antigènes D	une dose de 0,5 ml	suspension
ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : PERTACTINE	3 microgrammes	une dose de 0,5 ml	suspension
ANTIGÈNES PERTUSSIQUES : FIMBRIAE TYPE 2 ET 3	5 microgrammes	une dose de 0,5 ml	suspension
ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE	20 microgrammes	une dose de 0,5 ml	suspension
POLYOSIDE D'HAEMOPHILUS INFLUENZAE DE TYPE B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE MÉNINGOCOCCIQUE	3 microgrammes d'Haemophilus influenzae de type b	une dose de 0,5 ml	suspension
ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : ANATOXINE PERTUSSIQUE	20 microgrammes	une dose de 0,5 ml	suspension

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 1 aiguille

CIP13 3400930079782Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

33,07 €prix public · 32,05 € hors honoraires 65 %
1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles

CIP13 3400930079799Déclaration d'arrêt de commercialisationNon agréé collectivités

33,07 €prix public · 32,05 € hors honoraires 65 %

Autres spécialités de même substance

Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques

Anatoxine diphtérique9 spécialités

Toutes les spécialités contenant anatoxine diphtérique

Anatoxine tétanique9 spécialités

Toutes les spécialités contenant anatoxine tétanique

Classification ATC

Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026

Voir les 3 spécialités de la classe J07CA09

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS: 69688620
Titulaire de l’AMM: MCM VACCINE B.V. (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique: suspension injectable
Voie d’administration: intramusculaire
Procédure: Procédure centralisée
Autorisation: Autorisation active · 15/02/2016
Commercialisation: Commercialisée
Surveillance renforcée: Non

Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.

RCP et notice officiels RCP européen (EMA)

Sources et périmètre du catalogue

Les médicaments référencés sont ceux de la base publique française. Les correspondances ATC proviennent du fichier des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur : elles couvrent 12 583 spécialités sur 15 845. L’absence d’un médicament dans une classe ne signifie pas qu’il n’existe pas ou qu’il n’est pas disponible.

Base de données publique des médicaments — 03/11/2026. Spécialités et compositions : 2026-11-03. Présentations : 2026-11-04. Licence ouverte.
BDPM — médicaments d’intérêt thérapeutique majeur — 13/10/2026. Correspondances CIS–ATC du fichier MITM ; couverture partielle du catalogue. Licence ouverte.
CNAM — nomenclature Open Medic — édition 2024. Libellés ATC du descriptif Open Medic, édition 2024. Licence ouverte.
BDPM — RCP des spécialités, rubrique 5.1 — 03/11/2026. Code ATC indiqué dans le RCP, retenu seulement sans correspondance MITM. Licence ouverte.

Interactions, restrictions et contre-indications : texte des rubriques 4.2 à 4.7 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié dans la base de données publique des médicaments, mise à jour du 03/11/2026, consultée le 04/11/2026. Le texte est repris sans modification ; seuls son découpage par niveau de contrainte et le repérage des passages sont automatiques. Conditions de prescription et de délivrance, prix, remboursement et informations de sécurité : fichiers téléchargeables de la BDPM (Licence ouverte). Le RCP, la notice et les informations de sécurité peuvent évoluer entre deux mises à jour : la fiche officielle fait référence.

Catalogue consulté le 04/11/2026. Les libellés de la nomenclature CNAM ne couvrent pas tous les codes récents. Les informations et la disponibilité peuvent évoluer : consultez le RCP et la notice officiels avant toute décision. La présence dans une même classe ATC ne constitue pas une règle de substitution.

Outil d’aide à la décision destiné aux professionnels de santé. Ne se substitue pas au jugement clinique. Medicalcul est un service indépendant, sans caution de l’ANSM, de la HAS ou de l’Assurance Maladie.