REANUTRIFLEX, émulsion pour perfusion
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Certains médicaments, comme l’insuline, peuvent interférer avec le système des lipases de l’organisme. Ce type d’interaction semble toutefois n’avoir qu’une importance clinique limitée.
L’héparine administrée aux doses cliniques provoque une libération transitoire de lipoprotéine lipase dans la circulation. Ceci peut entraîner dans un premier temps une augmentation de la lipolyse plasmatique, suivie d’une diminution transitoire de la clairance des triglycérides.
L’huile de soja a une teneur naturelle en vitamine K1. Cela peut interférer avec l’effet thérapeutique des dérivés coumariniques, qui doit être étroitement surveillés chez les patients traités par ces médicaments.
Ce médicament ne doit pas être administré simultanément avec du sang dans la même ligne de perfusion en raison du risque de pseudo-agglutination (voir également rubrique 4.4).
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement « Déconseillé » au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance hépatique Contre-indication citée 4.3
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de REANUTRIFLEX chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Une nutrition parentérale peut s’avérer nécessaire pendant la grossesse. REANUTRIFLEX ne doit être utilisé chez la femme enceinte qu’après une évaluation soigneuse.
Allaitement« Déconseillé » au RCP
« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6
Néanmoins, l’allaitement est déconseillé chez les mères recevant une nutrition parentérale.
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Les composants/métabolites de REANUTRIFLEX sont excrétés dans le lait maternel mais, à doses thérapeutiques, aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n’est attendu. Néanmoins, l’allaitement est déconseillé chez les mères recevant une nutrition parentérale.
Insuffisance rénaleContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Insuffisance rénale sévère en l’absence de traitement de substitution rénale
PosologieRCP 4.2
Patients atteints d’insuffisance rénale/hépatique
La posologie doit être ajustée individuellement chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale (voir également rubrique 4.4).
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
Ce médicament doit être administré avec prudence chez les patients présentant des perturbations du métabolisme lipidique avec augmentation des triglycérides sériques, notamment en cas d’insuffisance rénale, de diabète, de pancréatite, d’altération de la fonction hépatique, d’hypothyroïdie (avec hypertriglycéridémie), de sepsis et de syndrome métabolique.
En règle générale, la posologie est la même que chez l’adulte, mais la prudence est de rigueur lorsque les patients présentent d’autres affections, telles qu’une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale, qui peuvent fréquemment être associées à un âge avancé.
L’expérience de son utilisation chez les patients atteints de diabète ou présentant une insuffisance rénale est limitée.
Insuffisance hépatiqueContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Insuffisance hépatique sévère
PosologieRCP 4.2
La posologie doit être ajustée individuellement chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale (voir également rubrique 4.4).
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
Ce médicament doit être administré avec prudence chez les patients présentant des perturbations du métabolisme lipidique avec augmentation des triglycérides sériques, notamment en cas d’insuffisance rénale, de diabète, de pancréatite, d’altération de la fonction hépatique, d’hypothyroïdie (avec hypertriglycéridémie), de sepsis et de syndrome métabolique.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
REANUTRIFLEX n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité aux substances actives, aux protéines d’œufs, d’arachide ou de soja ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés
- Hyperlipidémie sévère caractérisée par une hypertriglycéridémie (≥ 1 000 mg/dL ou 11,4 mmol/L)
- Coagulopathie sévère
- Hyperglycémie ne répondant pas à des doses d’insuline allant jusqu’à 6 unités d’insuline/heure
- Acidose
- Cholestase intrahépatique
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère en l’absence de traitement de substitution rénale
- Diathèse hémorragique en voie d’aggravation
- Événements thromboemboliques aigus, embolie lipidique
En raison de sa composition, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés, les nourrissons et les jeunes enfants âgés de moins de 2 ans.
Les contre-indications générales de la nutrition parentérale comprennent :
- Etat circulatoire instable avec menace pour le pronostic vital (états de collapsus et de choc)
- Phases aiguës d’un infarctus du myocarde et d’un accident vasculaire cérébral
- Etat métabolique instable (p. ex., syndrome postagression sévère, coma d’origine indéterminée)
- Apport cellulaire en oxygène insuffisant
- Perturbations de l’équilibre hydro-électrolytique
- Œdème pulmonaire aigu
- Insuffisance cardiaque décompensée
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| ACIDE ASPARTIQUE | 2,10 g | 1000 mL d'émulsion après mélange | émulsion |
| ALANINE | 6,792 g | 1000 mL d'émulsion après mélange | émulsion |
| GLUCOSEFraction thérapeutique | 144,0 g | 1000 mL d'émulsion après mélange | émulsion |
| HISTIDINE | 1,752 g | 1000 mL d'émulsion après mélange | émulsion |
| ISOLEUCINE | 3,284 g | 1000 mL d'émulsion après mélange | émulsion |
| LEUCINE | 4,384 g | 1000 mL d'émulsion après mélange | émulsion |
| LYSINEFraction thérapeutique | 3,184 g | 1000 mL d'émulsion après mélange | émulsion |
| PHÉNYLALANINE | 4,916 g | 1000 mL d'émulsion après mélange | émulsion |
| SÉRINE | 4,20 g | 1000 mL d'émulsion après mélange | émulsion |
| THRÉONINE | 2,540 g | 1000 mL d'émulsion après mélange | émulsion |
| VALINE | 3,604 g | 1000 mL d'émulsion après mélange | émulsion |
| GLYCINE | 2,312 g | 1000 mL d'émulsion après mélange | émulsion |
| ACIDE GLUTAMIQUE | 4,908 g | 1000 mL d'émulsion après mélange | émulsion |
| ARGININE | 3,780 g | 1000 mL d'émulsion après mélange | émulsion |
| MÉTHIONINE | 2,736 g | 1000 mL d'émulsion après mélange | émulsion |
| PROLINE | 4,760 g | 1000 mL d'émulsion après mélange | émulsion |
| HUILE DE SOJA RAFFINÉE | 20,0 g | 1000 mL d'émulsion après mélange | émulsion |
| LYSINE MONOHYDRATÉE | 3,576 g | 1000 mL d'émulsion après mélange | émulsion |
| TRIGLYCÉRIDES À CHAÎNE MOYENNE | 20,0 g | 1000 mL d'émulsion après mélange | émulsion |
| TRYPTOPHANE | 0,80 g | 1000 mL d'émulsion après mélange | émulsion |
| GLUCOSE MONOHYDRATÉ | 158,4 g | 1000 mL d'émulsion après mélange | émulsion |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
5 poches polypropylène suremballées/surpochées de 1250 ml à 3 compartiments
Prix non renseigné -
5 poches polypropylène suremballées/surpochées de 1875 ml à 3 compartiments
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- BSANG ET ORGANES HEMATOPOIETQUES
- B05SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
- B05BSOLUTIONS INTRAVEINEUSES
- B05BASOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE
- B05BA10ASSOCIATIONS
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 60274212
- Titulaire de l’AMM
- B BRAUN MELSUNGEN
- Forme pharmaceutique
- émulsion pour perfusion
- Voie d’administration
- intraveineuse
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 31/01/2019
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.