REANUTRIFLEX OMEGA, émulsion pour perfusion

Patients atteints d’insuffisance rénale/hépatique

La posologie doit être ajustée individuellement chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale (voir également rubrique 4.4).

La nutrition parentérale per-dialytique s’adresse aux patients sous dialyse n’étant pas en état de dénutrition aiguë, lorsque les conseils nutritionnels ou le traitement par des compléments nutritionnels oraux se sont révélés inefficaces. La sélection du volume adapté de REANUTRIFLEX OMEGA à utiliser pour une nutrition parentérale per-dialytique doit reposer surl’écart entre les apports spontanés et les apports recommandés. . Il convient également de prendre en compte la tolérance métabolique. Pour l’utilisation de REANUTRIFLEX OMEGA chez des patients sous nutrition parentérale per-dialytique, la vitesse de perfusion maximale par heure est de 2,3 mL/kg/heure, ce qui correspond à 0,13 g/kg/heure d’acides aminés, 0,33 g/kg/heure de glucose et 0,092 g/kg/heure de lipides administrés pendant 4 heures. En tenant compte des pertes connues en acides aminés (taux de rétention de 73 %) et en glucose (25 g/session de dialyse de 4 heures) pendant la dialyse, le patient recevra au final 0,095 g/kg/heure d’acides aminés, 0,24 g/kg/heure de glucose et 0,092 g/kg/heure de lipides pendant une session de dialyse de 4 heures. Pour un patient de 70 kg, cela correspond à 27 g d’acides aminés, 67 g de glucose, 26 g de lipides et 644 mL de liquide.

REANUTRIFLEX OMEGA doit être administré avec prudence chez les patients présentant des perturbations du métabolisme lipidique avec augmentation des triglycérides sériques, notamment en cas d’insuffisance rénale, de diabète, de pancréatite, d’altération de la fonction hépatique, d’hypothyroïdie (avec hypertriglycéridémie), de sepsis et de syndrome métabolique. En cas d’administration de REANUTRIFLEX OMEGA chez des patients présentant ces affections, une surveillance plus fréquente des triglycérides sériques est nécessaire pour s’assurer de l’élimination des triglycérides et du maintien de taux de triglycérides stables inférieurs à 11,4 mmol/L (1 000 mg/dL).

En règle générale, la posologie est la même que chez l’adulte, mais la prudence est de rigueur lorsque les patients présentent d’autres affections, telles qu’une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale qui peuvent fréquemment être associées à un âge avancé.

L’expérience de l’utilisation de REANUTRIFLEX OMEGA chez les patients atteints de diabète ou présentant une insuffisance rénale est limitée.

Chez les patients atteints d’insuffisance rénale, les taux de phosphate doivent être étroitement surveillés afin d’éviter une hyperphosphatémie. À l’inverse, chez les patients sous thérapie de remplacement rénal continue, les taux de phosphate doivent être régulièrement contrôlés et un apport substitutif adéquat doit être assuré afin d’éviter une hypophosphatémie.

La posologie doit être ajustée individuellement chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale (voir également rubrique 4.4).

REANUTRIFLEX OMEGA doit être administré avec prudence chez les patients présentant des perturbations du métabolisme lipidique avec augmentation des triglycérides sériques, notamment en cas d’insuffisance rénale, de diabète, de pancréatite, d’altération de la fonction hépatique, d’hypothyroïdie (avec hypertriglycéridémie), de sepsis et de syndrome métabolique. En cas d’administration de REANUTRIFLEX OMEGA chez des patients présentant ces affections, une surveillance plus fréquente des triglycérides sériques est nécessaire pour s’assurer de l’élimination des triglycérides et du maintien de taux de triglycérides stables inférieurs à 11,4 mmol/L (1 000 mg/dL).