Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Certains médicaments tels que l'insuline peuvent interférer avec le système des lipases. L’importance clinique de ce type d’interaction paraît toutefois limitée.

L’héparine administrée à dose clinique peut induire une libération transitoire de lipoprotéine lipase dans la circulation. Il peut en résulter une augmentation initiale de la lipolyse plasmatique suivie d’une diminution transitoire de l’élimination des triglycérides.

L’huile de graines de soja contient naturellement de la vitamine K1. La concentration de cette vitamine dans SMOFKABIVEN PROTEINE est cependant si faible qu’elle ne devrait pas significativement influencer le processus de la coagulation chez les patients traités par un dérivé coumarinique.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Grossesse Précisions au RCP 4.6
Allaitement Précisions au RCP 4.6
Insuffisance rénale Contre-indication citée 4.3
Insuffisance hépatique Contre-indication citée 4.3
Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Il n’existe pas de donnée concernant l’exposition de femmes enceintes ou qui allaitent à SMOFKABIVEN PROTEINE. Aucune étude de toxicité sur la reproduction chez l’animal n’est disponible. La nutrition parentérale peut devenir nécessaire au cours de la grossesse et de l’allaitement. SMOFKABIVEN PROTEINE ne doit être administré à une femme enceinte ou qui allaite qu’après une étude approfondie de la situation

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Il n’existe pas de donnée concernant l’exposition de femmes enceintes ou qui allaitent à SMOFKABIVEN PROTEINE. Aucune étude de toxicité sur la reproduction chez l’animal n’est disponible. La nutrition parentérale peut devenir nécessaire au cours de la grossesse et de l’allaitement. SMOFKABIVEN PROTEINE ne doit être administré à une femme enceinte ou qui allaite qu’après une étude approfondie de la situation

Insuffisance rénaleContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

Insuffisance rénale sévère sans possibilité d’hémofiltration ou de dialyse

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

SMOFKABIVEN PROTEINE doit être administré avec prudence en cas d’altération du métabolisme des lipides, qui peut survenir chez un patient présentant une insuffisance rénale, un diabète, une pancréatite, une altération de la fonction hépatique, une hypothyroïdie ou un sepsis.

Les apports en phosphate et en potassium doivent être soigneusement contrôlés chez les insuffisants rénaux afin de prévenir une hyperphosphatémie et une hyperkaliémie.

Insuffisance hépatiqueContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

Insuffisance hépatique sévère

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

SMOFKABIVEN PROTEINE doit être administré avec prudence en cas d’altération du métabolisme des lipides, qui peut survenir chez un patient présentant une insuffisance rénale, un diabète, une pancréatite, une altération de la fonction hépatique, une hypothyroïdie ou un sepsis.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Sans objet.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3

Hypersensibilité aux protéines de poisson, d’œuf, de soja ou d’arachide ou à l’une des substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Hyperlipidémie sévère
Insuffisance hépatique sévère
Troubles sévères de la coagulation sanguine
Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés
Insuffisance rénale sévère sans possibilité d’hémofiltration ou de dialyse
Choc aigu
Hyperglycémie non contrôlée
Contre-indications générales d’un traitement par perfusion : œdème pulmonaire aigu, hyperhydratation et insuffisance cardiaque décompensée
Syndrome hémophagocytaire
État instable (par exemple état post-traumatique sévère, diabète décompensé, phase aiguë d’infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, embolie, acidose métabolique, sepsis sévère, déshydratation hypotonique et coma hyperosmolaire).
Nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

Substance	Dosage	Référence du dosage	Élément
ALANINE	9,2 g	1000 ml d'émulsion après mélange	émulsion
ACÉTATE DE LYSINE			émulsion
GLUCOSE ANHYDREFraction thérapeutique	85 g	1000 ml d'émulsion après mélange	émulsion
HISTIDINE	2 g	1000 ml d'émulsion après mélange	émulsion
ISOLEUCINE	3,3 g	1000 ml d'émulsion après mélange	émulsion
LEUCINE	4,8 g	1000 ml d'émulsion après mélange	émulsion
LYSINEFraction thérapeutique	4,3 g	1000 ml d'émulsion après mélange	émulsion
PHÉNYLALANINE	3,3 g	1000 ml d'émulsion après mélange	émulsion
SÉRINE	4,3 g	1000 ml d'émulsion après mélange	émulsion
THRÉONINE	2,9 g	1000 ml d'émulsion après mélange	émulsion
TRYPTOPHANE L	1,3 g	1000 ml d'émulsion après mélange	émulsion
VALINE	4,1 g	1000 ml d'émulsion après mélange	émulsion
GLYCINE	7,2 g	1000 ml d'émulsion après mélange	émulsion
ARGININE	7,9 g	1000 ml d'émulsion après mélange	émulsion
TAURINE	0,65 g	1000 ml d'émulsion après mélange	émulsion
MÉTHIONINE	2,8 g	1000 ml d'émulsion après mélange	émulsion
PROLINE	7,3 g	1000 ml d'émulsion après mélange	émulsion
TYROSINE	0,26 g	1000 ml d'émulsion après mélange	émulsion
HUILE DE SOJA RAFFINÉE	8,7 g	1000 ml d'émulsion après mélange	émulsion
TRIGLYCÉRIDES À CHAÎNE MOYENNE	8,7 g	1000 ml d'émulsion après mélange	émulsion
GLUCOSE MONOHYDRATÉ			émulsion
HUILE D'OLIVE RAFFINÉE	7,2 g	1000 ml d'émulsion après mélange	émulsion
HUILE DE POISSON RICHE EN ACIDES OMÉGA-3	4,3 g	1000 ml d'émulsion après mélange	émulsion

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

6 poches en polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée (s)/surpochée(s) à 3 compartiments (BIOFINE) de 506 ml

CIP13 3400930107317Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

Prix non renseigné
4 poches en polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée (s)/surpochée(s) à 3 compartiments (BIOFINE) de 1012 ml

CIP13 3400930107331Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

Prix non renseigné
4 poches en polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée (s)/surpochée(s) à 3 compartiments (BIOFINE) de 1518 ml

CIP13 3400930107355Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

Prix non renseigné
4 poches en polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée (s)/surpochée(s) à 3 compartiments (BIOFINE) de 2025 ml

CIP13 3400930107386Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

Prix non renseigné