ZEULIDE 22,5 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Aucune étude pharmacocinétique sur les interactions médicamenteuses n’a été réalisée avec l’acétate de leuproréline. Cependant, l’acétate de leuproréline étant un peptide essentiellement dégradé par les peptidases et non par les enzymes du cytochrome P-450, tel que mentionné dans des études spécifiques, et que la liaison du médicament aux protéines plasmatiques est d’environ 46%, les interactions médicamenteuses pharmacocinétiques ne devraient pas survenir.
Étant donné qu’une thérapie par privation androgénique peut allonger l’intervalle QT, l’utilisation concomitante de ZEULIDE 22,5 mg avec des médicaments connus pour allonger l’intervalle QT ou des produits capables d’induire une torsade de pointe, tels que les antiarythmiques de classe IA (ex : quinidine, disopyramide) ou de classe III (ex : amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), méthadone, moxifloxacine, antipsychotiques, etc. devra être soigneusement évaluée (voir rubrique 4.4).
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Précisions au RCP 4.2
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.2
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
ZEULIDE 22,5 mg n’est pas indiqué chez la femme.
L'injection d’acétate de leuproréline peut avoir des effets néfastes sur le fœtus lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
Par conséquent, un avortement spontané peut se produire si le médicament est administré pendant la grossesse.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
ZEULIDE 22,5 mg ne doit pas être utilisé chez les femmes allaitantes.
Insuffisance rénalePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
Insuffisance rénale / hépatique
La pharmacocinétique de ZEULIDE 22,5 mg chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale n’a pas été déterminée.
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
PosologieRCP 4.2
La pharmacocinétique de ZEULIDE 22,5 mg chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale n’a pas été déterminée.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Les effets de ZEULIDE 22,5 mg sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas fait l'objet d'études spécifiques. L'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être altérée par des troubles visuels et des vertiges
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Remboursement65 %taux de remboursement Assurance Maladie
Agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Hypersensibilité à la substance active, aux analogues de la gonadolibérine (GnRH) ou à l’un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1. Des cas de réactions anaphylactiques à la GnRH synthétique ou aux analogues agonistes GnRH ont été rapportés dans la littérature médicale.
Orchidectomie antérieure.
ZEULIDE 22,5 mg ne doit pas être utilisé seul chez les patients ayant un cancer de la prostate et présentant des signes de compression de la moelle épinière ou de métastases spinales.
ZEULIDE 22,5 mg n’est pas indiqué chez la femme.
ZEULIDE 22,5 mg n’est pas indiqué dans la population pédiatrique.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| LEUPRORÉLINEFraction thérapeutique | 21,42 mg | un flacon | poudre |
| ACÉTATE DE LEUPRORÉLINE | 22,5 mg | un flacon | poudre |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
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1 flacon en verre de poudre - 1 seringue préremplie en verre de 2 ml de solvant - 1 adaptateur en polycarbonate polyéthylène haute densité (PEHD) incluant 1 aiguille stérile
175,32 €prix public · 174,30 € hors honoraires 65 %
Dosages et formes de Zeulide
2 spécialités commercialisées sous ce nom · BDPM
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ZEULIDE 22,5 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- LANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
- L02THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
- L02AHORMONES ET APPARENTES
- L02AEANALOGUES DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES
- L02AE02LEUPRORELINE
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 67815510
- Titulaire de l’AMM
- BESINS HEALTHCARE FRANCE
- Forme pharmaceutique
- poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
- Voie d’administration
- intramusculaire
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 21/11/2018
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.