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Fiche médicament · FranceCIS 68028209 · BDPM 03.11.2026
Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable

COAGADEX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

poudre et solvant pour solution injectable · voie intraveineuse · KEDRION (ITALIE)

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 RCP européen RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Grossesse : voir le RCP européen (EMA). Allaitement : voir le RCP européen (EMA). Insuffisance rénale : voir le RCP européen (EMA). Insuffisance hépatique : voir le RCP européen (EMA). Conduite : voir le RCP européen (EMA). Liste I

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Cette spécialité relève d’une autorisation européenne : son RCP, rubrique 4.5 comprise, est publié par l’Agence européenne des médicaments.RCP européen (PDF) — nouvelle fenêtre

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Conditions de prescription et de délivrance

  • prescription hospitalière

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

SubstanceDosageRéférence du dosageÉlément
FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN500 UIun flaconpoudre

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

  • 1 flacon en verre de 5 ml + 1 flacon(s) en verre + dispositif de transfert

    CIP13 3400930216415Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

    Prix non renseigné

Autres spécialités de même substance

Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques

Facteur x de coagulation humain7 spécialités

Toutes les spécialités contenant facteur x de coagulation humain

Classification ATC

Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026

  1. BSANG ET ORGANES HEMATOPOIETQUES
  2. B02ANTIHEMMORRAGIQUES
  3. B02BVITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES
  4. B02BDLibellé non disponible
  5. B02BD13Libellé non disponible
Voir les 1 spécialités de la classe B02BD13

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS
68028209
Titulaire de l’AMM
KEDRION (ITALIE)
Forme pharmaceutique
poudre et solvant pour solution injectable
Voie d’administration
intraveineuse
Procédure
Procédure centralisée
Autorisation
Autorisation active · 16/03/2016
Commercialisation
Commercialisée
Surveillance renforcée
Non

Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.

RCP et notice officiels — nouvelle fenêtre RCP européen (EMA) — nouvelle fenêtre

Sources et périmètre du catalogue

Les médicaments référencés sont ceux de la base publique française. Les correspondances ATC proviennent du fichier des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur : elles couvrent 12 583 spécialités sur 15 845. L’absence d’un médicament dans une classe ne signifie pas qu’il n’existe pas ou qu’il n’est pas disponible.

Interactions, restrictions et contre-indications : texte des rubriques 4.2 à 4.7 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié dans la base de données publique des médicaments, mise à jour du 03/11/2026, consultée le 04/11/2026. Le texte est repris sans modification ; seuls son découpage par niveau de contrainte et le repérage des passages sont automatiques. Conditions de prescription et de délivrance, prix, remboursement et informations de sécurité : fichiers téléchargeables de la BDPM (Licence ouverte). Le RCP, la notice et les informations de sécurité peuvent évoluer entre deux mises à jour : la fiche officielle fait référence.

Catalogue consulté le 04/11/2026. Les libellés de la nomenclature CNAM ne couvrent pas tous les codes récents. Les informations et la disponibilité peuvent évoluer : consultez le RCP et la notice officiels avant toute décision. La présence dans une même classe ATC ne constitue pas une règle de substitution.

Outil d’aide à la décision destiné aux professionnels de santé. Ne se substitue pas au jugement clinique. Medicalcul est un service indépendant, sans caution de l’ANSM, de la HAS ou de l’Assurance Maladie.

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