KANOKAD 25 UI/mL de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Le complexe prothrombique humain neutralise les effets d'un traitement par anti-vitamines K, mais aucune interaction avec d'autres spécialités pharmaceutiques n'est connue.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Aucun passage repéré
- Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.4
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
La sécurité du complexe prothrombique humain lors de l'utilisation chez la femme enceinte et lors de l'allaitement n'a pas été établie.
Les études chez l'animal ne permettent pas d'établir la sécurité pendant la grossesse, le développement embryo-fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal. Aussi, le complexe prothrombique humain ne doit être utilisé qu'en cas d'indication absolue au cours de la grossesse et de l'allaitement.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
La sécurité du complexe prothrombique humain lors de l'utilisation chez la femme enceinte et lors de l'allaitement n'a pas été établie.
Les études chez l'animal ne permettent pas d'établir la sécurité pendant la grossesse, le développement embryo-fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal. Aussi, le complexe prothrombique humain ne doit être utilisé qu'en cas d'indication absolue au cours de la grossesse et de l'allaitement.
Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP
Mises en garde et précautionsRCP 4.4
Les patients traités par un complexe prothrombique humain doivent être surveillés étroitement pour détecter les signes ou symptômes évocateurs d'une coagulation intravasculaire disséminée ou d'une thrombose. En raison de ce risque de complications thromboemboliques, un suivi étroit doit être réalisé lorsque un complexe prothrombique humain est administré aux patients présentant des antécédents de maladie coronarienne, aux patients atteints de maladie hépatique, aux patients en période péri- et post-opératoire, aux nouveau-nés, ou aux patients présentant un risque de manifestations thromboemboliques ou de coagulation intravasculaire disséminée. Dans chacune de ces situations, le bénéfice potentiel du traitement doit être évalué par rapport aux risques de ces complications.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Conditions de prescription et de délivrance
- prescription hospitalière
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Non agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| FACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN | 14 - 35 UI | 1 mL de solution reconstituée | poudre |
| FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN | 14 - 35 UI | 1 mL de solution reconstituée | poudre |
| FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN | 25 UI | 1 mL de solution reconstituée | poudre |
| PROTÉINE S | 1 - 8 UI | 1 mL de solution reconstituée | poudre |
| FACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN | 7 - 20 UI | 1 mL de solution reconstituée | poudre |
| PROTÉINE C HUMAINE | 11 - 39 UI | 1 mL de solution reconstituée | poudre |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
1 flacon(s) en verre de 250 UI - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s)
Prix non renseigné -
1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s)
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Facteur ii de coagulation humain6 spécialités
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- BSANG ET ORGANES HEMATOPOIETQUES
- B02ANTIHEMMORRAGIQUES
- B02BVITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES
- B02BDLibellé non disponible
- B02BD01Libellé non disponible
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 69321040
- Titulaire de l’AMM
- LFB-BIOMEDICAMENTS
- Forme pharmaceutique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Voie d’administration
- intraveineuse
- Procédure
- Procédure nationale
- Autorisation
- Autorisation active · 18/11/2008
- Commercialisation
- Non commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.