CONFIDEX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

poudre et solvant pour solution injectable · voie intraveineuse · CSL BEHRING (ALLEMAGNE)

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 Texte sans niveaux RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Liste I

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Le complexe prothrombique humain neutralise les effets d'un traitement par anti-vitamines K, mais aucune interaction avec d’autres spécialités pharmaceutiques n'est connue.

Lors de la réalisation de tests de la coagulation sensibles à l’héparine chez un patient recevant des doses élevées de complexe prothrombique humain, l’héparine entrant dans la constitution du produit administré doit être prise en compte.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Grossesse Précisions au RCP 4.6
Allaitement Aucun passage repéré
Insuffisance rénale Aucun passage repéré
Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse et allaitement

La sécurité du complexe prothrombique humain lors de l'utilisation chez la femme enceinte et lors de l'allaitement n’a pas été établie. Les études chez l’animal ne permettent pas de statuer sur la sécurité d’utilisation pendant la grossesse, le développement embryo-fœtal, l’accouchement ou le développement post-natal.

Ainsi, le complexe prothrombique humain ne doit être utilisé au cours de la grossesse et de l’allaitement qu’en cas d’indication absolue.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Aucune étude des effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a pas été réalisée.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Conditions de prescription et de délivrance

prescription hospitalière

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3

Hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

En cas de coagulation intravasculaire disséminée, les préparations à base de complexe prothrombique ne peuvent être administrées qu’après la fin de la phase de consommation.

Antécédent de thrombocytopénie induite par l’héparine.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

Substance	Dosage	Référence du dosage	Élément
FACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN	20 - 48 UI	1 ml de solution reconstituée	poudre
FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN	22 - 60 UI	1 ml de solution reconstituée	poudre
FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN	20 - 31 UI	1 ml de solution reconstituée	poudre
PROTÉINE S	12 - 38 UI	1 ml de solution reconstituée	poudre
FACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN	10 - 25 UI	1 ml de solution reconstituée	poudre
PROTÉINE C HUMAINE	15 - 45 UI	1 ml de solution reconstituée	poudre

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) de transfert

CIP13 3400957402914Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

Prix non renseigné