FLECTOREFFIGEL 1 %, gel

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Rechercher une substance ou une classe dans les interactions

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

• Grossesse Contre-indication citée 4.3
• Allaitement « Déconseillé » au RCP 4.6
• Insuffisance rénale Aucun passage repéré
• Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
• Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossesseContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

• grossesse, à partir du début du 6ème mois (24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6),

« Contre-indiqué » dans la rubrique 4.6RCP 4.6

En conséquence, toute utilisation de FLECTOREFFIGEL 1 %, gel, est contre-indiquée à partir du début du sixième mois de grossesse (24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.3.).

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Il n’existe aucune donnée clinique concernant l’utilisation de FLECTOREFFIGEL 1 %, gel pendant la grossesse. Même si l’exposition systémique à FLECTOREFFIGEL 1 %, gel atteinte après une administration topique est plus faible par rapport à celle observée à la suite d’une administration par voie orale, le risque d’effets délétères éventuels chez l’embryon ou le fœtus n’est pas connu.

Pendant les 5 premiers mois de la grossesse, FLECTOREFFIGEL 1 %, gel ne doit pas être utilisé sauf en cas de nécessité absolue. En cas d’utilisation, la dose doit être la plus faible et la durée du traitement la plus courte possible.

A partir du début du 6ème mois de grossesse (24 semaines d’aménorrhée), l’utilisation systémique d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines tels que le diclofénac peut induire une toxicité cardiopulmonaire et rénale chez le fœtus. A la fin de la grossesse, un temps de saignement prolongé chez la mère et l’enfant peut survenir, et le travail peut être retardé.

En conséquence, toute utilisation de FLECTOREFFIGEL 1 %, gel, est contre-indiquée à partir du début du sixième mois de grossesse (24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.3.).

Allaitement« Déconseillé » au RCP

« Déconseillé » dans la rubrique 4.6RCP 4.6

Les A.I.N.S. passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite.

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Les A.I.N.S. passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite.

En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur la poitrine.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Bien que la survenue de tels effets soit très peu probable lors de l’utilisation de préparations cutanées telles que FLECTOREFFIGEL, les patients ayant déjà souffert de vertiges ou d’autres troubles du système nerveux central pendant la prise d’AINS doivent s’abstenir de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines.

Contre-indicationsRCP 4.3

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• grossesse, à partir du début du 6ème mois (24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6),
• peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
• L’utilisation chez les patients allergiques à l’arachide ou au soja est contre-indiquée.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

• 1 tube(s) aluminium verni de 60 g

  CIP13 3400927721328Déclaration de commercialisationNon agréé collectivités

  Prix non renseigné

• 1 flacon(s) aluminium de 50 g

  CIP13 3400927721557Déclaration de commercialisationNon agréé collectivités

  Prix non renseigné

• 1 flacon(s) aluminium de 100 g

  CIP13 3400927721786Déclaration de commercialisationNon agréé collectivités

  Prix non renseigné

• 1 tube(s) polyéthylène avec applicateur à billes de 100 g

  CIP13 3400930247709Déclaration d'arrêt de commercialisationNon agréé collectivités

  Prix non renseigné

Classification ATC

Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)

1. MSYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE
2. M02TOPIQUES POUR DOULEURS ARTICULAIRES OU MUSCULAIRES
3. M02ATOPIQUES POUR DOULEURS ARTICULAIRE ET MUSCULAIRE
4. M02AAANTIINFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS A USAGE TOPIQUE
5. M02AA15DICLOFENAC

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS

61183406

Titulaire de l’AMM

IBSA PHARMA SAS

Forme pharmaceutique

gel

Voie d’administration

cutanée

Procédure

Procédure nationale

Autorisation

Autorisation active · 17/04/2014

Commercialisation

Commercialisée

Surveillance renforcée

Non