Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Une surveillance particulière de la glycémie doit avoir lieu en cas d’administration concomitante de solutions glucosées ou de médicaments susceptibles d’augmenter la glycémie.

Dans certains cas, en fonction des besoins du patient, des solutions médicamenteuses et nutritionnelles peuvent être ajoutées à la poche sous réserve d’avoir contrôlé la compatibilité du mélange (voir rubrique 6.6).

Ne pas effectuer d’ajout dans la poche de PEDIAVEN AP-HP G25, ni administrer simultanément dans la même tubulure d’autres médicaments, sans avoir au préalable vérifié la compatibilité du mélange.

Il existe un risque de précipitation avec les sels de calcium.

Comme pour les autres solutions pour perfusion contenant du calcium. PEDIAVEN AP-HP G25 ne doit pas être administré de façon concomitante avec de la ceftriaxone par voie intraveineuse, même en utilisant des lignes de perfusion ou des sites de perfusion différents, en raison du risque de précipitation du sel de ceftriaxone-calcium. Cependant, chez les nourrissons, enfants ou adolescents recevant PEDIAVEN AP-HP G25, la ceftriaxone peut être administrée de manière séquentielle dans des lignes de perfusions différentes. Si la même ligne de perfusion est utilisée pour une administration séquentielle, la ligne doit être minutieusement rincée avec un liquide compatible (par exemple: solution de sérum physiologique) afin d'éviter toute précipitation (voir rubriques 4.4, 4.8 et 6.2).

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Grossesse Précisions au RCP 4.6
Allaitement Précisions au RCP 4.6
Insuffisance rénale Contre-indication citée 4.3
Insuffisance hépatique Précisions au RCP 4.4
Conduite Précisions au RCP 4.7

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossessePrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Fertilité

Aucune étude de toxicité sur la reproduction chez l’animal n’est disponible.

Grossesse

Il n’existe pas de données sur l'utilisation de PEDIAVEN chez la femme enceinte. Les médecins devraient considérer les risques et bénéfices potentiels pour chaque patient avant de prescrire PEDIAVEN.

Allaitement

Aucune étude évaluant la sécurité de PEDIAVEN chez la femme allaitante n’a été réalisée. Les prescripteurs devraient évaluer le rapport bénéfice/risque avant d’administrer PEDIAVEN à une femme qui allaite.

AllaitementPrécisions au RCP

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Fertilité

Aucune étude de toxicité sur la reproduction chez l’animal n’est disponible.

Grossesse

Il n’existe pas de données sur l'utilisation de PEDIAVEN chez la femme enceinte. Les médecins devraient considérer les risques et bénéfices potentiels pour chaque patient avant de prescrire PEDIAVEN.

Allaitement

Aucune étude évaluant la sécurité de PEDIAVEN chez la femme allaitante n’a été réalisée. Les prescripteurs devraient évaluer le rapport bénéfice/risque avant d’administrer PEDIAVEN à une femme qui allaite.

Insuffisance rénaleContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

Insuffisance rénale sévère sans possibilité d’épuration extra-rénale,

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Un suivi de la magnésémie est recommandé avant administration et par la suite à des intervalles appropriés, en accord avec la pratique clinique habituelle et les besoins individuels du patient. Ce suivi est particulièrement important pour les patients ayant un risque accru d’hypermagnésémie notamment les patients ayant une insuffisance rénale, ou les patients prenant des médicaments susceptibles d’augmenter le risque d’hypermagnésémie ou les patients recevant du magnésium d’autres sources.

insuffisance rénale sévère : risque d’apparition ou d’aggravation d’une acidose métabolique et d’une hyperazotémie. En cas d’insuffisance rénale, adapter l’apport azoté aux capacités d’épuration rénale du patient.

Insuffisance rénale

Utiliser avec précaution chez les patients ayant une insuffisance rénale. Le bilan liquidien et les électrolytes dont le magnésium (voir Hypermagnésémie) doivent être surveillés attentivement chez ces patients.

Insuffisance hépatiquePrécisions au RCP

Mises en garde et précautionsRCP 4.4

Une surveillance clinique et biologique est nécessaire durant la perfusion, particulièrement lors de sa mise en route. La glycémie et l’osmolarité, de même que l’équilibre hydroélectrolytique, l’équilibre acido-basique et les paramètres de la fonction hépatique doivent être surveillés. Pendant la première semaine du traitement, un bilan ionique doit être réalisé plusieurs fois. L’espacement de ces bilans pourrait être envisagé par la suite en phase de stabilité et si l’état du patient le permet. Dans tous les cas, la fréquence de la surveillance clinique et biologique doit être ajustée en fonction de chaque patient et en cas de traitement prolongé.

insuffisance hépatique sévère : risque d’apparition ou d’aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Sans objet.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Conditions de prescription et de délivrance

prescription initiale hospitalière

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.

Non agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés,
Insuffisance rénale sévère sans possibilité d’épuration extra-rénale,
Hyperglycémie sévère et non contrôlée,
Concentration plasmatique élevée et pathologique de l’un des électrolytes inclus dans ce produit,
Etats instables (par exemple : états post-traumatiques graves, diabète sucré décompensé, phase aiguë d’un choc circulatoire, acidose métabolique sévère, septicémie sévère et coma hyperosmolaire).
Enfants en état de dénutrition sévère.

De plus, les contre-indications générales d’un traitement par perfusion doivent être prises en compte notamment : œdème pulmonaire aigu, hyperhydratation, insuffisance cardiaque non traitée ou déshydratation hypotonique.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

Substance	Dosage	Référence du dosage	Élément
ACIDE ASPARTIQUE	1,57 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
ALANINE	2,41 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
CYSTÉINEFraction thérapeutique	0,38 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
HISTIDINE	0,80 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
ISOLEUCINE	1,19 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
LEUCINE	2,68 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
LYSINEFraction thérapeutique	2,14 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
PHÉNYLALANINE	1,03 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
SÉRINE	1,45 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
THRÉONINE	1,38 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
TRYPTOPHANE L	0,54 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
VALINE	1,38 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
ACÉTYLCYSTÉINE	0,51 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
GLYCINE	0,80 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
ACIDE GLUTAMIQUE	2,72 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
ARGININE	1,57 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
TAURINE	0,11 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
MÉTHIONINE	0,50 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
PROLINE	2,14 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
TYROSINE	0,19 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
LYSINE MONOHYDRATÉE	2,4 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
PHOSPHATE DIPOTASSIQUE	1,74 g	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
DIOXYDE DE SÉLÉNIUM	0,14 mg	500 ml	Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation
CHLORURE DE POTASSIUM	1,49 g	500 ml	Compartiment Glucose. Site bleu perfusion
IODURE DE POTASSIUM	0,13 mg	500 ml	Compartiment Glucose. Site bleu perfusion
GLUCONATE DE CALCIUM MONOHYDRATÉ	3,59 g	500 ml	Compartiment Glucose. Site bleu perfusion
SULFATE DE CUIVRE PENTAHYDRATÉ	2,36 mg	500 ml	Compartiment Glucose. Site bleu perfusion
SULFATE FERREUX HEPTAHYDRATÉ	4,98 mg	500 ml	Compartiment Glucose. Site bleu perfusion
GLUCOSE ANHYDREFraction thérapeutique	250 g	500 ml	Compartiment Glucose. Site bleu perfusion
CHLORURE DE SODIUM	2,34 g	500 ml	Compartiment Glucose. Site bleu perfusion
AMMONIUM (MOLYBDATE D') TÉTRAHYDRATÉ	0,18 mg	500 ml	Compartiment Glucose. Site bleu perfusion
FLUORURE DE SODIUM	2,21 mg	500 ml	Compartiment Glucose. Site bleu perfusion
CHROME (CHLORURE DE) HEXAHYDRATÉ	0,21 mg	500 ml	Compartiment Glucose. Site bleu perfusion
GLUCOSE MONOHYDRATÉ	275 g	500 ml	Compartiment Glucose. Site bleu perfusion
LACTATE DE MAGNÉSIUM DIHYDRATÉ	1,43 g	500 ml	Compartiment Glucose. Site bleu perfusion
CHLORURE DE MANGANÈSE TÉTRAHYDRATÉ	0,72 mg	500 ml	Compartiment Glucose. Site bleu perfusion
COBALT (CHLORURE DE) HEXAHYDRATÉ	1,21 mg	500 ml	Compartiment Glucose. Site bleu perfusion
ACÉTATE DE ZINC DIHYDRATÉ	13,43 mg	500 ml	Compartiment Glucose. Site bleu perfusion

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

4 poche(s) bicompartimenté(e)(s) polymère multicouches BIOFINE de 1000 ml

CIP13 3400921603637Déclaration d'arrêt de commercialisationNon agréé collectivités

Prix non renseigné