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À propos
Fiche médicament · FranceCIS 65570603 · BDPM 03.11.2026
Forme pharmaceutiquegélule

PRADAXA 110 mg, gélule

gélule · voie orale · BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 RCP européen RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Grossesse : voir le RCP européen (EMA). Allaitement : voir le RCP européen (EMA). Insuffisance rénale : voir le RCP européen (EMA). Insuffisance hépatique : voir le RCP européen (EMA). Conduite : voir le RCP européen (EMA). Liste I

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Cette spécialité relève d’une autorisation européenne : son RCP, rubrique 4.5 comprise, est publié par l’Agence européenne des médicaments.RCP européen (PDF) — nouvelle fenêtre

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

65 %taux de remboursement Assurance Maladie

Indications ouvrant droit au remboursement

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Prévention primaire des événements thromboemboliques veineux après chirurgie pour prothèse totale de hanche ou de genou (adultes)
- Prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques en cas de fibrillation atriale non valvulaire associée à certain(s) facteur(s) de risque (adultes) ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/07/12

Agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

SubstanceDosageRéférence du dosageÉlément
DABIGATRAN ÉTEXILATE BASEFraction thérapeutique110 mgune gélulegélule
DABIGATRAN ÉTEXILATE (MÉSILATE DE)126,83 mgune gélulegélule

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

  • 10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)

    CIP13 3400938526080Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

    4,79 €prix public · 3,77 € hors honoraires 65 %

  • 30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)

    CIP13 3400938526141Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

    11,95 €prix public · 10,93 € hors honoraires 65 %

  • 60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)

    CIP13 3400938526202Déclaration de commercialisationAgréé collectivités

    22,82 €prix public · 21,80 € hors honoraires 65 %

Autres spécialités de même substance

Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques

Dabigatran étexilate21 spécialités

Toutes les spécialités contenant dabigatran étexilate

Classification ATC

Correspondance du fichier MITM de la BDPM du 13/10/2026

  1. BSANG ET ORGANES HEMATOPOIETQUES
  2. B01ANTITHROMBOTIQUES
  3. B01AANTITHROMBOTIQUES
  4. B01AEINHIBITEURS DIRECTS DE LA THROMBINE
  5. B01AE07DABIGATRAN
Voir les 21 spécialités de la classe B01AE07

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS
65570603
Titulaire de l’AMM
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Forme pharmaceutique
gélule
Voie d’administration
orale
Procédure
Procédure centralisée
Autorisation
Autorisation active · 18/03/2008
Commercialisation
Commercialisée
Surveillance renforcée
Non

Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.

RCP et notice officiels — nouvelle fenêtre RCP européen (EMA) — nouvelle fenêtre

Sources et périmètre du catalogue

Les médicaments référencés sont ceux de la base publique française. Les correspondances ATC proviennent du fichier des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur : elles couvrent 12 583 spécialités sur 15 845. L’absence d’un médicament dans une classe ne signifie pas qu’il n’existe pas ou qu’il n’est pas disponible.

Interactions, restrictions et contre-indications : texte des rubriques 4.2 à 4.7 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié dans la base de données publique des médicaments, mise à jour du 03/11/2026, consultée le 04/11/2026. Le texte est repris sans modification ; seuls son découpage par niveau de contrainte et le repérage des passages sont automatiques. Conditions de prescription et de délivrance, prix, remboursement et informations de sécurité : fichiers téléchargeables de la BDPM (Licence ouverte). Le RCP, la notice et les informations de sécurité peuvent évoluer entre deux mises à jour : la fiche officielle fait référence.

Catalogue consulté le 04/11/2026. Les libellés de la nomenclature CNAM ne couvrent pas tous les codes récents. Les informations et la disponibilité peuvent évoluer : consultez le RCP et la notice officiels avant toute décision. La présence dans une même classe ATC ne constitue pas une règle de substitution.

Outil d’aide à la décision destiné aux professionnels de santé. Ne se substitue pas au jugement clinique. Medicalcul est un service indépendant, sans caution de l’ANSM, de la HAS ou de l’Assurance Maladie.

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