NETAXEN 1 mg/3 mg par ml, collyre en solution en récipient unidose
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée avec NETAXEN.
Des informations sur chacun des composants sont présentées ci-dessous.
Nétilmicine
Il n’a pas été rapporté d’interactions significatives avec d’autres médicaments lors de l’utilisation de la nétilmicine collyre en solution.
L’administration concomitante d’autres antibiotiques potentiellement néphrotoxiques et ototoxiques (même topique, en particulier par voie intracavitaire), peut majorer le risque de ces effets.
Une augmentation éventuelle de la néphrotoxicité de certains aminosides a été rapportée après l’administration concomitante ou ultérieure d’autres médicaments potentiellement néphrotoxiques tels que : cisplatine, polymyxine B, colistine, viomycine, streptomycine, vancomycine, autres aminosides et certaines céphalosporines (céphaloridine) ou diurétiques puissants tels que l’acide éthacrynique et le furosémide en raison de leurs effets sur les reins.
L’administration concomitante ou séquentielle de ces médicaments avec la nétilmicine doit être évitée.
In vitro, l’association d’un aminoside et d’une bêta-lactamine (pénicillines ou céphalosporines) peut entraîner une inactivation réciproque significative.
Une diminution de la demi-vie ou de la concentration plasmatique de l’aminoside a été observée chez des patients atteints d’insuffisance rénale et chez certains patients ayant une fonction rénale normale, même lorsque l’aminoside et l’antibiotique de type pénicilline étaient administrés par deux voies différentes.
Dexaméthasone
Le risque d’hypertension oculaire associé à une corticothérapie de longue durée est augmenté en cas d’utilisation concomitante d’anticholinergiques, en particulier d’atropine et de composés apparentés, chez les patients prédisposés au glaucome aigu par fermeture de l’angle.
Les inhibiteurs du CYP3A4 (dont le ritonavir et le cobicistat) peuvent diminuer la clairance de la dexaméthasone, ce qui peut entraîner une augmentation des effets de celle-ci et une insuffisance surrénalienne ou un syndrome de Cushing. L’association doit être évitée, sauf si le bénéfice est supérieur au risque accru d’effets indésirables systémiques des corticoïdes ; dans ce cas, les patients doivent être surveillés afin que les effets indésirables systémiques des corticoïdes puissent être détectés.
Le risque de dépôts cornéens ou d’opacité cornéenne peut être majoré chez les patients présentant des lésions de la cornée et recevant une polymédication par d’autres produits ophtalmiques contenant des phosphates.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Précisions au RCP 4.6
- Allaitement Précisions au RCP 4.6
- Insuffisance rénale Aucun passage repéré
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossessePrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Il n’existe pas de données cliniques sur l’utilisation de NETAXEN chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une tératogénicité de la dexaméthasone.
Il est préférable d’éviter l’utilisation de NETAXEN pendant la grossesse.
AllaitementPrécisions au RCP
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Les données concernant l’excrétion de la dexaméthasone ou de la nétilmicine ou de leurs métabolites dans le lait maternel après une administration par voie ophtalmique sont insuffisantes.
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
NETAXEN ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
NETAXEN a une influence modérée sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
L’instillation du collyre peut provoquer une vision floue transitoire. Les patients doivent attendre la disparition de cet effet pour conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Non agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
Hypersensibilité aux substances actives, aux antibiotiques de la classe des aminosides ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Le médicament contient un corticoïde ; par conséquent, son utilisation est contre-indiquée en cas de :
1) hypertension oculaire ;
2) kératite herpétique ou autres infections oculaires à Herpes simplex ;
3) infections virales de la cornée et de la conjonctive ;
4) infections oculaires fongiques ;
5) infections oculaires mycobactériennes.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| DEXAMÉTHASONEFraction thérapeutique | 1 mg | 1 mL de solution | collyre |
| PHOSPHATE DISODIQUE DE DEXAMÉTHASONE | 1,32 mg | 1 mL de solution | collyre |
| SULFATE DE NÉTILMICINE | 4,55 mg | 1 mL de solution | collyre |
| NÉTILMICINEFraction thérapeutique | 3 mg | 1 mL de solution | collyre |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
4 sachets de 5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 ml
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- SORGANES SENSORIELS
- S01MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
- S01CANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIINFECTIEUX EN ASSOCIATION
- S01CACORTICOIDES ET ANTIINFECTIEUX EN ASSOCIATION
- S01CA01DEXAMETHASONE ET ANTIINFECTIEUX
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 67231587
- Titulaire de l’AMM
- SIFI (ITALIE)
- Forme pharmaceutique
- collyre en solution
- Voie d’administration
- ophtalmique
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 19/02/2020
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.