NETAXEN 1 mg/3 mg par ml, gel ophtalmique
Interactions médicamenteuses
RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026
Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.
Il n’a pas été rapporté d’interactions significatives avec d’autres médicaments lors de l’utilisation de NETAXEN
L’administration concomitante d’autres antibiotiques potentiellement néphrotoxiques et ototoxiques (même topique, en particulier par voie intracavitaire), peut majorer le risque de ces effets.
Une augmentation éventuelle de la néphrotoxicité de certains aminosides a été rapportée après l’administration concomitante ou ultérieure d’autres médicaments potentiellement néphrotoxiques tels que : cisplatine, polymyxine B, colistine, viomycine, streptomycine, vancomycine, autres aminosides et certaines céphalosporines (céphaloridine) ou diurétiques puissants tels que l’acide éthacrynique et le furosémide en raison de leurs effets sur les reins.
In vitro, l’association d’un aminoside et d’une bêta-lactamine (pénicillines ou céphalosporines) peut entraîner une inactivation réciproque significative. Une diminution de la demi-vie ou de la concentration plasmatique de l’aminoside a été observée chez des patients atteints d’insuffisance rénale et chez certains patients ayant une fonction rénale normale, même lorsque l’aminoside et l’antibiotique de type pénicilline étaient administrés par deux voies différentes.
Les inhibiteurs du CYP3A4 (dont le ritonavir et le cobicistat) peuvent diminuer la clairance de la dexaméthasone, ce qui peut entraîner une augmentation des effets de celle-ci et une insuffisance surrénalienne ou un syndrome de Cushing.
L’association doit être évitée, sauf si le bénéfice est supérieur au risque accru d’effets indésirables systémiques des corticoïdes ; dans ce cas, les patients doivent être surveillés afin que les effets indésirables systémiques des corticoïdes puissent être détectés.
Ce médicament contient des phosphates, ce qui peut provoquer des dépôts cornéens ou une opacification de la cornée en cas d’administration topique. Il doit être utilisé avec précautions chez les patients présentant des lésions de la cornée et chez les patients recevant une polymédication par d’autres médicaments ophtalmiques contenant des phosphates.
Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.
Restrictions
RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM
- Grossesse Contre-indication citée 4.3
- Allaitement Contre-indication citée 4.3
- Insuffisance rénale Aucun passage repéré
- Insuffisance hépatique Aucun passage repéré
- Conduite Précisions au RCP 4.7
Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.
GrossesseContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Grossesse
Il n’existe pas de données cliniques sur l’utilisation de NETAXEN chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, la parturition ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3). Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une tératogénicité de la dexaméthasone.
L’utilisation de NETAXEN pendant la grossesse doit être évitée. L’utilisation de NETAXEN ne doit être envisagée que si les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques inconnus possibles.
AllaitementContre-indication citée
Contre-indicationsRCP 4.3
- Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6
Allaitement
Les données concernant l’excrétion de la dexaméthasone ou de la nétilmicine ou de leurs métabolites dans le lait maternel après une administration par voie ophtalmique sont insuffisantes. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. NETAXEN ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
ConduitePrécisions au RCP
Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Le patient doit être informé des effets indésirables possibles susceptibles d’affecter sa vision.
Une vision floue transitoire ou d’autres troubles visuels peuvent avoir un effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. En cas de vision floue après l’instillation, le patient doit attendre que sa vision soit claire pour conduire ou utiliser des machines.
Prescription et délivrance
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.
Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.
Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre
Remboursement
Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.
Non agréé aux collectivités
Contre-indicationsRCP 4.3
- Hypersensibilité aux substances actives, aux antibiotiques de la classe des aminosides ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Age inférieur à 3 ans.
- Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
Le médicament contient de la dexaméthasone ; par conséquent, son utilisation est contre-indiquée en cas de :
- Hypertension oculaire ;
- Kératite herpétique ou autres infections oculaires à Herpes simplex ;
- Infections virales de la conjonctive et de la cornée au stade ulcérant aigu ;
- Conjonctivite avec kératite ulcéreuse, même au stade précoce (test à la fluorescéine positif) ;
- Tuberculose et mycose oculaires ;
- Infections oculaires mycobactériennes.
Composition
Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM
| Substance | Dosage | Référence du dosage | Élément |
|---|---|---|---|
| DEXAMÉTHASONEFraction thérapeutique | 1 mg | 1 mL de gel | gel |
| PHOSPHATE DISODIQUE DE DEXAMÉTHASONE | 1,32 mg | 1 mL de gel | gel |
| SULFATE DE NÉTILMICINE | 4,55 mg | 1 mL de gel | gel |
| NÉTILMICINEFraction thérapeutique | 3 mg | 1 mL de gel | gel |
La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).
Présentations et prix
Fichier des présentations · BDPM
-
3 sachets de 5 récipients unidoses polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml
Prix non renseigné
Autres spécialités de même substance
Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques
Classification ATC
Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)
- SORGANES SENSORIELS
- S01MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
- S01CANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIINFECTIEUX EN ASSOCIATION
- S01CACORTICOIDES ET ANTIINFECTIEUX EN ASSOCIATION
- S01CA01DEXAMETHASONE ET ANTIINFECTIEUX
Informations administratives
Fichier des spécialités · BDPM
- Code CIS
- 65629158
- Titulaire de l’AMM
- SIFI (ITALIE)
- Forme pharmaceutique
- gel
- Voie d’administration
- ophtalmique
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Autorisation
- Autorisation active · 27/08/2020
- Commercialisation
- Commercialisée
- Surveillance renforcée
- Non
Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.