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Fiche médicament · FranceCIS 65629158 · BDPM 03.11.2026
Forme pharmaceutiquegel

NETAXEN 1 mg/3 mg par ml, gel ophtalmique

gel · voie ophtalmique · SIFI (ITALIE)

Liste des interactionsRCP · rubrique 4.5 Texte sans niveaux RestrictionsContre-indications, populations, délivrance Grossesse : contre-indication citée (4.3). Allaitement : contre-indication citée (4.3). Insuffisance rénale : aucun passage repéré. Insuffisance hépatique : aucun passage repéré. Conduite : précisions au rcp (4.7). Liste I

Interactions médicamenteuses

RCP · rubrique 4.5 · BDPM du 03/11/2026

Ce RCP ne classe pas ses interactions par niveau de contrainte. La rubrique 4.5 est reproduite telle quelle.

Il n’a pas été rapporté d’interactions significatives avec d’autres médicaments lors de l’utilisation de NETAXEN

L’administration concomitante d’autres antibiotiques potentiellement néphrotoxiques et ototoxiques (même topique, en particulier par voie intracavitaire), peut majorer le risque de ces effets.

Une augmentation éventuelle de la néphrotoxicité de certains aminosides a été rapportée après l’administration concomitante ou ultérieure d’autres médicaments potentiellement néphrotoxiques tels que : cisplatine, polymyxine B, colistine, viomycine, streptomycine, vancomycine, autres aminosides et certaines céphalosporines (céphaloridine) ou diurétiques puissants tels que l’acide éthacrynique et le furosémide en raison de leurs effets sur les reins.

In vitro, l’association d’un aminoside et d’une bêta-lactamine (pénicillines ou céphalosporines) peut entraîner une inactivation réciproque significative. Une diminution de la demi-vie ou de la concentration plasmatique de l’aminoside a été observée chez des patients atteints d’insuffisance rénale et chez certains patients ayant une fonction rénale normale, même lorsque l’aminoside et l’antibiotique de type pénicilline étaient administrés par deux voies différentes.

Les inhibiteurs du CYP3A4 (dont le ritonavir et le cobicistat) peuvent diminuer la clairance de la dexaméthasone, ce qui peut entraîner une augmentation des effets de celle-ci et une insuffisance surrénalienne ou un syndrome de Cushing.

L’association doit être évitée, sauf si le bénéfice est supérieur au risque accru d’effets indésirables systémiques des corticoïdes ; dans ce cas, les patients doivent être surveillés afin que les effets indésirables systémiques des corticoïdes puissent être détectés.

Ce médicament contient des phosphates, ce qui peut provoquer des dépôts cornéens ou une opacification de la cornée en cas d’administration topique. Il doit être utilisé avec précautions chez les patients présentant des lésions de la cornée et chez les patients recevant une polymédication par d’autres médicaments ophtalmiques contenant des phosphates.

Aucun passage de la rubrique 4.5 ne correspond. Les classes (« antivitamines K », « AINS »…) peuvent être citées sans le nom de chaque substance.

Restrictions

RCP · rubriques 4.2 à 4.7 · conditions de prescription, de délivrance et de remboursement de la BDPM

Passages du RCP repérés automatiquement et reproduits mot pour mot ; la couleur reprend les termes du RCP (« contre-indiqué », « déconseillé »), sans autre interprétation. Un passage non repéré ne signifie pas une absence de risque : le RCP complet fait référence.

GrossesseContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

  • Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Grossesse

Il n’existe pas de données cliniques sur l’utilisation de NETAXEN chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, la parturition ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3). Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une tératogénicité de la dexaméthasone.

L’utilisation de NETAXEN pendant la grossesse doit être évitée. L’utilisation de NETAXEN ne doit être envisagée que si les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques inconnus possibles.

AllaitementContre-indication citée

Contre-indicationsRCP 4.3

  • Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).

Fertilité, grossesse et allaitementRCP 4.6

Allaitement

Les données concernant l’excrétion de la dexaméthasone ou de la nétilmicine ou de leurs métabolites dans le lait maternel après une administration par voie ophtalmique sont insuffisantes. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. NETAXEN ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

ConduitePrécisions au RCP

Aptitude à conduire et à utiliser des machinesRCP 4.7

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Le patient doit être informé des effets indésirables possibles susceptibles d’affecter sa vision.

Une vision floue transitoire ou d’autres troubles visuels peuvent avoir un effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. En cas de vision floue après l’instillation, le patient doit attendre que sa vision soit claire pour conduire ou utiliser des machines.

Prescription et délivrance

Liste I

Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Aucune autre condition de prescription ou de délivrance indiquée.

Définitions : glossaire de la BDPM — nouvelle fenêtre

Remboursement

Aucun taux de remboursement indiqué pour les présentations de cette spécialité.

Non agréé aux collectivités

Prix par présentation ↓

Contre-indicationsRCP 4.3
  • Hypersensibilité aux substances actives, aux antibiotiques de la classe des aminosides ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • Age inférieur à 3 ans.
  • Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).

Le médicament contient de la dexaméthasone ; par conséquent, son utilisation est contre-indiquée en cas de :

  • Hypertension oculaire ;
  • Kératite herpétique ou autres infections oculaires à Herpes simplex ;
  • Infections virales de la conjonctive et de la cornée au stade ulcérant aigu ;
  • Conjonctivite avec kératite ulcéreuse, même au stade précoce (test à la fluorescéine positif) ;
  • Tuberculose et mycose oculaires ;
  • Infections oculaires mycobactériennes.

Composition

Substances actives et fractions thérapeutiques · BDPM

SubstanceDosageRéférence du dosageÉlément
DEXAMÉTHASONEFraction thérapeutique1 mg1 mL de gelgel
PHOSPHATE DISODIQUE DE DEXAMÉTHASONE1,32 mg1 mL de gelgel
SULFATE DE NÉTILMICINE4,55 mg1 mL de gelgel
NÉTILMICINEFraction thérapeutique3 mg1 mL de gelgel

La composition décrit le produit, elle ne constitue pas une posologie. Les excipients figurent dans le RCP (rubrique 6.1).

Présentations et prix

Fichier des présentations · BDPM

  • 3 sachets de 5 récipients unidoses polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml

    CIP13 3400930213643Déclaration de commercialisationNon agréé collectivités

    Prix non renseigné

Autres spécialités de même substance

Composition BDPM · princeps d’après le répertoire des génériques

Classification ATC

Code ATC indiqué dans le RCP de la spécialité (rubrique 5.1)

  1. SORGANES SENSORIELS
  2. S01MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
  3. S01CANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIINFECTIEUX EN ASSOCIATION
  4. S01CACORTICOIDES ET ANTIINFECTIEUX EN ASSOCIATION
  5. S01CA01DEXAMETHASONE ET ANTIINFECTIEUX
Voir les 14 spécialités de la classe S01CA01

Informations administratives

Fichier des spécialités · BDPM

Code CIS
65629158
Titulaire de l’AMM
SIFI (ITALIE)
Forme pharmaceutique
gel
Voie d’administration
ophtalmique
Procédure
Procédure décentralisée
Autorisation
Autorisation active · 27/08/2020
Commercialisation
Commercialisée
Surveillance renforcée
Non

Le RCP et la notice officiels font référence : ils peuvent avoir évolué depuis la dernière mise à jour de cette fiche.

Sources et périmètre du catalogue

Les médicaments référencés sont ceux de la base publique française. Les correspondances ATC proviennent du fichier des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur : elles couvrent 12 583 spécialités sur 15 845. L’absence d’un médicament dans une classe ne signifie pas qu’il n’existe pas ou qu’il n’est pas disponible.

Interactions, restrictions et contre-indications : texte des rubriques 4.2 à 4.7 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié dans la base de données publique des médicaments, mise à jour du 03/11/2026, consultée le 04/11/2026. Le texte est repris sans modification ; seuls son découpage par niveau de contrainte et le repérage des passages sont automatiques. Conditions de prescription et de délivrance, prix, remboursement et informations de sécurité : fichiers téléchargeables de la BDPM (Licence ouverte). Le RCP, la notice et les informations de sécurité peuvent évoluer entre deux mises à jour : la fiche officielle fait référence.

Catalogue consulté le 04/11/2026. Les libellés de la nomenclature CNAM ne couvrent pas tous les codes récents. Les informations et la disponibilité peuvent évoluer : consultez le RCP et la notice officiels avant toute décision. La présence dans une même classe ATC ne constitue pas une règle de substitution.

Outil d’aide à la décision destiné aux professionnels de santé. Ne se substitue pas au jugement clinique. Medicalcul est un service indépendant, sans caution de l’ANSM, de la HAS ou de l’Assurance Maladie.